美國政府對基因檢測的管理框架聯邦政府尚無針對基因檢測之專門立法-1988年臨床實驗室促進修正法案(the?clinical?laboratory?improvement?amendments,clia)-1976年聯邦食品、藥物及化妝品法(the?federal?food,drug,and?cosmetic?act)中有關醫療器材管理的新規定-人體保護的相關規定(regulations?for?the?protection?of?human?subjects,45?cfr?46,21?cer?50,and?21?cfr?56)各州有權立法管理基因檢測-例如??紐約州的臨床實驗室評估計劃(clinical?laboratory?evaluation?program)行業協會可制訂自律性相關管理規定或藉此認證系統，提升基因檢測的質量基因檢測咨詢委員會(secretary’s?advisory?committee?on?genetic?testing,sacgt)-2000年7月公布sacgt?report:?enhancing?oversight?of?genetic?tests-2002年10月改組成立「基因學、健康與社會咨詢委員會」(secretary’s?advisory?committee?on?genetics,health,and?society,sacghs)-建議應對基因檢測加強管理·鑒于基因檢測技術快速發展，基因檢測將越來越被廣泛使用·與此同時，大眾基因檢測可能被濫用、檢測結果被不當、錯誤解釋之疑慮，亦將增加英國政府對基因檢測的趨勢基因檢測咨詢委員會(acgt)、人類基因體委員會(hgc)都認為應對基因檢測加強管理-acgt于1997年7月公布「直接向大眾提供基因檢測服務行為規范」(code?or?practice?and?guidance?of?human?genetic?testing?services?supplied?direct?to?the?public)-hgc于2003年初公布研究報告「直接向大眾提供基因檢測服務」(genes?direct,ensuring?the?effective?oversight?or?genetic?tests?supplied?directly?to?the?public)英國皇家學會(the?royal?society)建議成立獨立單位，管理基因檢測

總結

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