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有段时间产前检测被叫停,是什么原因?
發(fā)布時(shí)間:2023/11/24
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博士
生活随笔
收集整理的這篇文章主要介紹了
有段时间产前检测被叫停,是什么原因?
小編覺(jué)得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.
目前國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)確實(shí)有從服務(wù)性、參考性向臨床診斷發(fā)展的趨勢(shì),而且整個(gè)市場(chǎng)也是比較混亂的,沒(méi)有什么準(zhǔn)入門(mén)檻,沒(méi)有監(jiān)管機(jī)制,對(duì)患者來(lái)說(shuō)是非常不好的事情,整頓市場(chǎng)也是勢(shì)在必行。 必須要強(qiáng)調(diào)的是,基因檢測(cè)是大勢(shì)所趨,肯定是無(wú)法阻擋的,只是需要更規(guī)范的監(jiān)管。各大檢測(cè)機(jī)構(gòu)也在努力向藥監(jiān)局申請(qǐng)資質(zhì),叫停是暫時(shí)的。 基因檢測(cè)市場(chǎng)比較混亂,產(chǎn)品也很多樣。比如個(gè)人基因組服務(wù)價(jià)格就相對(duì)較高,而只是做一下無(wú)創(chuàng)的染色體整倍數(shù)就相對(duì)便宜。另外,叫停之前是有一些地方政府對(duì)21三體綜合征的檢測(cè)有財(cái)政補(bǔ)貼的,以減輕孕婦的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國(guó)外的情況不清楚。納入社保范圍的話,個(gè)人認(rèn)為最有可能將21三體綜合征檢測(cè)納入生育保險(xiǎn),其他的基因檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)該比較難
今年2月份的時(shí)候,國(guó)家兩部委為加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理,下達(dá)相關(guān)通知要求國(guó)內(nèi)暫停基因檢測(cè)臨床應(yīng)用,以更好建立行業(yè)規(guī)范。根據(jù)《通知》的要求,及各地政府、藥監(jiān)、衛(wèi)計(jì)等相關(guān)部門(mén)的具體要求,華大基因配合所有合作機(jī)構(gòu)暫停產(chǎn)前基因檢測(cè)在全國(guó)各地的臨床應(yīng)用,并已積極提交相關(guān)審批申請(qǐng)。然后,華大基因測(cè)序儀與無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)已于6月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全國(guó)首個(gè)成功注冊(cè)的二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品,之后華大在各地的合作醫(yī)院開(kāi)始陸續(xù)開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),大家才又見(jiàn)到了闊別已久的華大的無(wú)創(chuàng)哦~
今年2月份的時(shí)候,國(guó)家兩部委為加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理,下達(dá)相關(guān)通知要求國(guó)內(nèi)暫停基因檢測(cè)臨床應(yīng)用,以更好建立行業(yè)規(guī)范。根據(jù)《通知》的要求,及各地政府、藥監(jiān)、衛(wèi)計(jì)等相關(guān)部門(mén)的具體要求,華大基因配合所有合作機(jī)構(gòu)暫停產(chǎn)前基因檢測(cè)在全國(guó)各地的臨床應(yīng)用,并已積極提交相關(guān)審批申請(qǐng)。然后,華大基因測(cè)序儀與無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)已于6月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全國(guó)首個(gè)成功注冊(cè)的二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品,之后華大在各地的合作醫(yī)院開(kāi)始陸續(xù)開(kāi)展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè),大家才又見(jiàn)到了闊別已久的華大的無(wú)創(chuàng)哦~
總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的有段时间产前检测被叫停,是什么原因?的全部?jī)?nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。
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