有段时间产前检测被叫停,是什么原因?
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有段时间产前检测被叫停,是什么原因?
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目前國內的基因檢測確實有從服務性、參考性向臨床診斷發展的趨勢,而且整個市場也是比較混亂的,沒有什么準入門檻,沒有監管機制,對患者來說是非常不好的事情,整頓市場也是勢在必行?! ”仨氁獜娬{的是,基因檢測是大勢所趨,肯定是無法阻擋的,只是需要更規范的監管。各大檢測機構也在努力向藥監局申請資質,叫停是暫時的。 基因檢測市場比較混亂,產品也很多樣。比如個人基因組服務價格就相對較高,而只是做一下無創的染色體整倍數就相對便宜。另外,叫停之前是有一些地方政府對21三體綜合征的檢測有財政補貼的,以減輕孕婦的經濟負擔。國外的情況不清楚。納入社保范圍的話,個人認為最有可能將21三體綜合征檢測納入生育保險,其他的基因檢測項目應該比較難
今年2月份的時候,國家兩部委為加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理,下達相關通知要求國內暫?;驒z測臨床應用,以更好建立行業規范。根據《通知》的要求,及各地政府、藥監、衛計等相關部門的具體要求,華大基因配合所有合作機構暫停產前基因檢測在全國各地的臨床應用,并已積極提交相關審批申請。然后,華大基因測序儀與無創產前基因檢測已于6月30日獲得國家藥監局批準,成為全國首個成功注冊的二代基因測序診斷產品,之后華大在各地的合作醫院開始陸續開展無創產前基因檢測,大家才又見到了闊別已久的華大的無創哦~
今年2月份的時候,國家兩部委為加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理,下達相關通知要求國內暫?;驒z測臨床應用,以更好建立行業規范。根據《通知》的要求,及各地政府、藥監、衛計等相關部門的具體要求,華大基因配合所有合作機構暫停產前基因檢測在全國各地的臨床應用,并已積極提交相關審批申請。然后,華大基因測序儀與無創產前基因檢測已于6月30日獲得國家藥監局批準,成為全國首個成功注冊的二代基因測序診斷產品,之后華大在各地的合作醫院開始陸續開展無創產前基因檢測,大家才又見到了闊別已久的華大的無創哦~
總結
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