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贝瑞和康无创产前的测序仪申报进行到什么程度了,怎么也不见动静?

發布時間:2023/11/24 万象百科 54 博士
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貝瑞和康與Illumina合作開發的Nextseq 500于2014年初推出,而針對中國進行改造的定制版本會更晚,時間不足。同時,過去檢測數據雖然已經積累20萬例數,但是主要是基于HiSeq測序儀檢測的, 而現在是Nextseq, 從官方公布技術原理來看,HiSeq是四色熒光,而Nextseq是雙色熒光,這在檢測獲取圖像和數據處理是不相同的,所以以前的數據沒有延續性,不能互為驗證。此外,系統性評價需要時間,基于Nextseq雙色熒光的試劑盒的穩定性至少需要7個月,而且還要在儀器和軟件都準備就緒才能開始進行系統評價;公共數據庫里的軟件和數據庫都需要積累,目前暫時沒有任何文章是基于Nextseq這個系統發表的,科研都沒走完,是不會應用于臨床進行診斷的。注冊檢測,最順利的話12月份應該可以到CFDA申報。

總結

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