干细胞治疗目前已步入临床应用阶段?有哪些案例?
生活随笔
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干细胞治疗目前已步入临床应用阶段?有哪些案例?
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骨髓造血干細胞和臍血造血干細胞移植是目前干細胞治療主要臨床應用領域,全球現每年大約有6萬例骨髓移植術和4萬例的臍血移植術。此外,其他來源的干細胞產品正逐漸步入臨床應用階段,面向的疾病類型大幅增加,未來可能會超過造血干細胞移植的數量。 根據Visiongain提供的調研數據,2011年干細胞療法的市場份額達27億美元,市場主要由骨髓干細胞移植(BMT)構成。同時,干細胞儲存庫和配套產品的市場規模達26億美元。預計到2016年,干細胞治療市場規模將達88億美元。 目前國外已有三款干細胞藥物和多款干細胞生物產品獲批上市,另外有大量的干細胞治療產品在處于臨床試驗階段。韓國在干細胞藥物領域的研發為世界矚目,目前上市的三款干細胞藥物均來自韓國。 此外,2009年10月歐盟EMA批準了ChondroCelect公司的一種自體軟骨干細胞產品,用于治療膝關節軟骨缺損。2010年7月澳大利亞TGA批準了Mesoblast公司的自體間質前體細胞產品MPC,用于骨修復。 2011年11月美國FDA批準了第一個干細胞產品——紐約血液中心的臍血造血祖細胞HEMACORD,用于異基因造血干細胞移植,治療遺傳性或獲得性造血系統疾病的患者。2012年美國FDA又批準了兩個新晉臍帶血造血祖細胞制品,分別是Duke大學醫學院的臍帶血造血干細胞靜脈注射懸浮液(DuCord)和Clinimmune實驗室公司源自臍帶血的HPC。
總結
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