重磅!中国生物第三款新冠疫苗获批临床:三箭齐发 全球唯一
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中國生物4月24日消息,4月24日,由國藥集團(tuán)中國生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘啟動(dòng)。
4月9日,中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件,成為中國生物第三個(gè)獲批臨床的新冠疫苗,成為全球唯一一個(gè)擁有三款疫苗的,此前中國生物北京、武漢所的兩款滅活疫苗已經(jīng)獲批上市。
據(jù)介紹,此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘寧陵縣開展,為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。
中國生物研究院充分發(fā)揮自主開發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn),重組新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得階段性研發(fā)成果,順利獲得臨床試驗(yàn)批件。
基因重組疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。
總結(jié)
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