經(jīng)過長達20年的科研攻關(guān)，西北大學(xué)國家微檢測工程技術(shù)研究中心、西安血氧生物技術(shù)有限公司血氧液研發(fā)團隊取得重大突破，研發(fā)出了全球最接近人天然紅細胞的替代品，并實現(xiàn)量產(chǎn)，被稱為“萬用人造血”。

國家新藥安全性評價中心認為，該產(chǎn)品質(zhì)量整體達到國際先進水平，關(guān)鍵指標國際領(lǐng)先，沒有臨床意義的副反應(yīng)，支持進入Ⅰ期臨床研究。

項目已著手申報Ⅰ期臨床研究，預(yù)計3-4年內(nèi)可以作為“突破性治療藥物”上市。

“人造血”也就是血氧液，醫(yī)學(xué)上稱之為人紅細胞代用品，是一種在臨床上可替代紅細胞、及時向缺血組織器官供氧的“救命藥”。

2001年開始，研發(fā)團隊聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢科研力量開展攻關(guān)，突破了困擾全球“人造血”研發(fā)的瓶頸，相繼攻克了國際上同類產(chǎn)品存在的有效釋氧、引起血管收縮等技術(shù)難題，并建成國內(nèi)唯一的中試生產(chǎn)線，建立了穩(wěn)定、可控和完整的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系。

特別是在國際上同類產(chǎn)品研究幾乎停滯的情況下，項目得到了國家“863計劃”、重大新藥創(chuàng)制、重點研發(fā)計劃等重大專項和陜西省多年連續(xù)支持。

團隊還模擬了臨床手術(shù)、事故和災(zāi)難現(xiàn)場大出血的緊急救治，聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等單位，建立大鼠、犬、猴等相關(guān)動物模型，證實該產(chǎn)品可以完全替代紅細胞進行緊急輸血救治，挽救生命。

并且，作為一種“萬用血”，它可以給任何血型的人使用，并具有隨需隨用、無病毒感染風險、有效保存期1年以上等優(yōu)點。

值得一提的是，團隊掌握全部核心技術(shù)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，建立了包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術(shù)、還原技術(shù)、儲存技術(shù)等專利集群，關(guān)鍵技術(shù)已獲得國家發(fā)明專利17項。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的20年攻关 全球独一份！我国突破“万用人造血”的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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