滅活型新冠疫苗都是接種兩劑次，這個大家都知道了，但是研究白表明，如果繼續接種第三劑次，也就是加強針，會有更明顯的保護效果，但仍需更進一步的臨床數據，尤其是對于未成年人群。

今天，國藥集團公布了3-17歲人群接種新冠滅活疫苗第三劑后的相關數據，無論保護效力還是安全性都令人滿意。

據國藥集團披露，國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗已在國內完成18歲以上、3-17歲人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，結果顯示在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導較強的抗體反應。

臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究，按照0、28、56天程序接種加強劑。

安全性結果顯示，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應發生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。

最常見的局部不良反應為疼痛，其次為紅斑、腫脹、瘙癢；全身不良反應發生率較低，與安慰劑組無統計學差異。

常見的全身不良反應以發熱、疲乏和腹瀉為主，不良反應嚴重程度較輕，主要為1級反應為主，未見3級及以上反應。

整體而言，18歲以上人群接種第3劑后安全性良好。

Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，共有252例3-17歲受試者接種3劑次新冠疫苗，接種后不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，不良反應多為1級，未見嚴重不良反應。

總體來說，3-17歲人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

免疫原性研究數據顯示，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3；第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4。60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2；第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。

由此得出結論，在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數據優于接種2劑數據。

Ⅰ/Ⅱ臨床試驗將3-17歲人群分為13-17歲、6-12歲和3-5歲3個年齡組，2劑免后14天和3劑免后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%。

13-17歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156.7和199.1。

6-12歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168.6和184.8。

3-5歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180.2和199.1。

研究表明，3-17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%，且疫苗后免疫應數據優于接種2劑數據。

今年6月，國藥集團中國生物在阿聯酋啟動了“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在18歲以上人群中加強免疫臨床試驗”，目前已在9039人中完成了加強免疫。

初步安全性數據表明，18歲以上人群接種后安全性良好，主要局部不良反應為接種部位疼痛（21%），全身不良反應主要為頭痛（8%）、乏力（4%）、肌肉痛（3%），已有數據表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。

綜上，根據已有試驗結果顯示，國藥集團中國生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護效果。

國藥集團指出，面對傳染性更強的變異毒株，從長遠角度而言，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。

不過在當前形勢下，更重要的還是要“應接盡接”，完成2劑新冠疫苗的全面接種，從而降低病毒傳播風險，構筑免疫屏障。

總結

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