全球首个!印度批准新冠基因疫苗紧急使用授权:三针有效率66%
據外媒報道,日前,印度藥品監管機構批準了其國內生物制藥公司生產的新冠疫苗ZyCoV-D的緊急使用授權,這也是世界上第一種新冠病毒DNA疫苗(基因疫苗)。
據悉,此前,印度已經批準了Covishield、Covaxin和Sputnik V三種新冠疫苗的緊急使用授權,三種疫苗已經接種超過5.7億劑。
根據Cadila Healthcare的說法,ZyCoV-D疫苗在印度進行了迄今為止規模最大的疫苗臨床試驗,涉及28000志愿者,其中包含了1000名12-18 歲年齡段的人,這也是首次在印度的年輕人中測試新冠疫苗,效果令人滿意。
而最關鍵的三期段臨床試驗是在印度致命的第二波疫情中進行的,這意味著該疫苗經受住了變異病毒的考驗,尤其是具有高度傳染性的德爾塔毒株。
數據顯示,ZyCoV-D疫苗能夠在25℃的溫度下保存至少3個月,年產量高達1.2億劑。完全接種需要三劑,三劑后預防接種者感染新冠病毒的有效率為66%。
專家表示,基因疫苗相對便宜,安全且穩定。不過,基因疫苗之前往往多用于動物疫苗,作為人類疫苗使用的案例較少。因為基因疫苗在動物身上效果很好,但是在人體身上卻不能提高相同的效果。
據了解,DNA疫苗又稱“裸”DNA疫苗、基因疫苗,亦有核酸疫苗、多核苷酸疫苗等相關名稱,是近年來基因治療研究中所衍生并發展起來的一個新的研究領域。
DNA疫苗是通過將編碼某種蛋白質抗原的重組真核表達載體直接注射到動物體內,使外源基因在活體內表達,產生的抗原激活機體的免疫系統,從而誘導特異性的體液免疫和細胞免疫應答。
總結
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