中国重组新冠疫苗III期临床关键数据披露:对德尔塔毒株保护力77.5%
德?tīng)査儺惗局暌呀?jīng)成為多個(gè)國(guó)家防疫的關(guān)鍵,現(xiàn)有的疫苗面臨著保護(hù)力下降的問(wèn)題。現(xiàn)在智飛生物、中科院研發(fā)的重組新冠疫苗III期關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布了,對(duì)德?tīng)査局瓯Wo(hù)力77.5%。
智飛生物公告,由子公司智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)——初步分析結(jié)果顯示對(duì)Alpha阿爾法變異株的保護(hù)效力為92.93%,對(duì)Delta德?tīng)査儺愔甑谋Wo(hù)效力為77.54%。
今年3月10日,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗ZF2001 (CHO細(xì)胞)在國(guó)內(nèi)獲批。
重組新型冠狀病毒疫苗不僅是我國(guó)首個(gè)該技術(shù)路線的疫苗,在全球也是最早獲批的,此前在在烏茲別克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多爾開(kāi)展國(guó)際多中心3 期臨床試驗(yàn),且于2021年3月1日獲得烏茲別克斯坦批準(zhǔn)注冊(cè)使用。
ZF2001疫苗的臨床I期、II期數(shù)據(jù)公布在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·傳染病》上了,臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,疫苗安全性良好,接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產(chǎn)生了可以阻斷活病毒的中和抗體,中和抗體水平超過(guò)康復(fù)患者血清。
總結(jié)
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