基因检测在医院里可以做吗?
生活随笔
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基因检测在医院里可以做吗?
小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
樓主所說的醫院獨立開展基因檢測,在短期內應該很難做到。以無創產前為例,作為產業鏈的一環,很多醫院一直希望自身能夠掌握無創產前檢測這一技術,從而不需要通過與臨床測序公司合作而直接對孕婦服務。不過,四年的時間已經過去,中國未有任何一家醫院能夠掌握此項技術。這些醫院的婦產專家可能把問題想得過于簡單。無創產前檢測技術與常規生化檢測完全不同,它是分子生物學和生物信息學的結合,光測序不能成事,后面的數據分析幾乎沒有醫院能夠獨立完成研發。沒有一個生物和IT復合人才的團隊是不能成事的,光人才配備就得挑戰大部分醫院現有的人事管理。就算勉強完成研發,成本控制、數據和實驗穩定性保證以及樣本流程管理也是一個系統工程,并非配備一兩個技術人員就能夠完成的事情。醫院對這一點不要抱有幻想。
短期內應該很難。基因檢測原來沒有相應規范,考慮到基因測序涉及倫理、隱私、生物安全,以及技術管理、價格、質量監管等一系列問題,所以國家要叫停。除了試劑以外,做檢測的單位也要有準入資格。試劑獲批,不代表醫院能馬上使用,之后還有準入問題和項目許可。要等相應的規范出臺。”除了經過食品藥品監管部門審批注冊,還要經過衛生計生行政部門批準技術準入方可應用,即確定試點醫院。
很難。基因檢測的臨床應用主要就是無創產前基因檢測業務和基于基因檢測的藥物靶向治療,其中主要以無創產前基因檢測業務為主。現在國內基因檢測基本都是以醫院外包給華大基因、貝瑞和康等獨立基因檢測服務提供商的模式。基因檢測服務主要分為四大步即:采取血樣、基因測序、數據分析與最終反饋。這些步驟對實驗室的穩定性和操作的專業性具有較高的要求,基于技術、成本等因素的考慮,目前醫院自主進行此類基因檢測服務的可能性較低,我們預計未來幾年內,外包模式(獨立實驗室模式)將繼續保持主流模式地位。
不容易。儀器與數據分析是基因測序產業鏈的核心環節,龍頭公司積極向產業鏈上下游延伸:NGS儀器的生產具有很高的技術壁壘,目前全球市場由Illumina,Life和Roche主導。位于中游的基因測序服務提供商提供的檢測結果取決于自身具有數據庫的大小和數據分析能力,隨著高通量測序儀的推出,數據分析能力成為行業發展的瓶頸,目前來說,醫院的數據分析能力還不夠,因此短期內不太可能實現。
短期內應該很難。基因檢測原來沒有相應規范,考慮到基因測序涉及倫理、隱私、生物安全,以及技術管理、價格、質量監管等一系列問題,所以國家要叫停。除了試劑以外,做檢測的單位也要有準入資格。試劑獲批,不代表醫院能馬上使用,之后還有準入問題和項目許可。要等相應的規范出臺。”除了經過食品藥品監管部門審批注冊,還要經過衛生計生行政部門批準技術準入方可應用,即確定試點醫院。
很難。基因檢測的臨床應用主要就是無創產前基因檢測業務和基于基因檢測的藥物靶向治療,其中主要以無創產前基因檢測業務為主。現在國內基因檢測基本都是以醫院外包給華大基因、貝瑞和康等獨立基因檢測服務提供商的模式。基因檢測服務主要分為四大步即:采取血樣、基因測序、數據分析與最終反饋。這些步驟對實驗室的穩定性和操作的專業性具有較高的要求,基于技術、成本等因素的考慮,目前醫院自主進行此類基因檢測服務的可能性較低,我們預計未來幾年內,外包模式(獨立實驗室模式)將繼續保持主流模式地位。
不容易。儀器與數據分析是基因測序產業鏈的核心環節,龍頭公司積極向產業鏈上下游延伸:NGS儀器的生產具有很高的技術壁壘,目前全球市場由Illumina,Life和Roche主導。位于中游的基因測序服務提供商提供的檢測結果取決于自身具有數據庫的大小和數據分析能力,隨著高通量測序儀的推出,數據分析能力成為行業發展的瓶頸,目前來說,醫院的數據分析能力還不夠,因此短期內不太可能實現。
總結
以上是生活随笔為你收集整理的基因检测在医院里可以做吗?的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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