樓主所說的醫(yī)院獨立開展基因檢測，在短期內(nèi)應(yīng)該很難做到。以無創(chuàng)產(chǎn)前為例，作為產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)，很多醫(yī)院一直希望自身能夠掌握無創(chuàng)產(chǎn)前檢測這一技術(shù)，從而不需要通過與臨床測序公司合作而直接對孕婦服務(wù)。不過，四年的時間已經(jīng)過去，中國未有任何一家醫(yī)院能夠掌握此項技術(shù)。這些醫(yī)院的婦產(chǎn)專家可能把問題想得過于簡單。無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)與常規(guī)生化檢測完全不同，它是分子生物學和生物信息學的結(jié)合，光測序不能成事，后面的數(shù)據(jù)分析幾乎沒有醫(yī)院能夠獨立完成研發(fā)。沒有一個生物和IT復合人才的團隊是不能成事的，光人才配備就得挑戰(zhàn)大部分醫(yī)院現(xiàn)有的人事管理。就算勉強完成研發(fā)，成本控制、數(shù)據(jù)和實驗穩(wěn)定性保證以及樣本流程管理也是一個系統(tǒng)工程，并非配備一兩個技術(shù)人員就能夠完成的事情。醫(yī)院對這一點不要抱有幻想。

短期內(nèi)應(yīng)該很難。基因檢測原來沒有相應(yīng)規(guī)范，考慮到基因測序涉及倫理、隱私、生物安全，以及技術(shù)管理、價格、質(zhì)量監(jiān)管等一系列問題，所以國家要叫停。除了試劑以外，做檢測的單位也要有準入資格。試劑獲批，不代表醫(yī)院能馬上使用，之后還有準入問題和項目許可。要等相應(yīng)的規(guī)范出臺。”除了經(jīng)過食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，還要經(jīng)過衛(wèi)生計生行政部門批準技術(shù)準入方可應(yīng)用，即確定試點醫(yī)院。

很難。基因檢測的臨床應(yīng)用主要就是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)和基于基因檢測的藥物靶向治療，其中主要以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)為主。現(xiàn)在國內(nèi)基因檢測基本都是以醫(yī)院外包給華大基因、貝瑞和康等獨立基因檢測服務(wù)提供商的模式。基因檢測服務(wù)主要分為四大步即：采取血樣、基因測序、數(shù)據(jù)分析與最終反饋。這些步驟對實驗室的穩(wěn)定性和操作的專業(yè)性具有較高的要求，基于技術(shù)、成本等因素的考慮，目前醫(yī)院自主進行此類基因檢測服務(wù)的可能性較低，我們預計未來幾年內(nèi)，外包模式（獨立實驗室模式）將繼續(xù)保持主流模式地位。

不容易。儀器與數(shù)據(jù)分析是基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)，龍頭公司積極向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸：NGS儀器的生產(chǎn)具有很高的技術(shù)壁壘，目前全球市場由Illumina,Life和Roche主導。位于中游的基因測序服務(wù)提供商提供的檢測結(jié)果取決于自身具有數(shù)據(jù)庫的大小和數(shù)據(jù)分析能力，隨著高通量測序儀的推出，數(shù)據(jù)分析能力成為行業(yè)發(fā)展的瓶頸，目前來說，醫(yī)院的數(shù)據(jù)分析能力還不夠，因此短期內(nèi)不太可能實現(xiàn)。

總結(jié)

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