沒(méi)這么簡(jiǎn)單，尚待時(shí)日。此前，“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩”雖然在很多醫(yī)院推出，但屬于與基因測(cè)序產(chǎn)品企業(yè)合作的研究性應(yīng)用，“檢測(cè)費(fèi)用每例2500元左右，也由企業(yè)定價(jià)”。如今，醫(yī)院可購(gòu)買(mǎi)該設(shè)備及診斷試劑用于臨床服務(wù)，但須先向?qū)俚匦l(wèi)生部門(mén)申報(bào)新技術(shù)應(yīng)用，還要在醫(yī)院內(nèi)建立起無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，培訓(xùn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員。此后，就是要物價(jià)部門(mén)審定這項(xiàng)新醫(yī)學(xué)服務(wù)的價(jià)格。

不是，進(jìn)入臨床還需靜待時(shí)日。國(guó)家食藥監(jiān)總局7月2日在其官網(wǎng)發(fā)布消息，經(jīng)審查，國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)了兩款二代基因測(cè)序儀和兩款檢測(cè)試劑盒注冊(cè)。該產(chǎn)品可通過(guò)對(duì)孕周12周以上的“高危孕婦”外周血血漿中的游離基因片段進(jìn)行基因測(cè)序，對(duì)部分胎兒染色體異常進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查和輔助診斷。這是今年2月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合叫停所有基因測(cè)序臨床應(yīng)用后，首次正式批準(zhǔn)注冊(cè)二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品，這意味著基因測(cè)序臨床應(yīng)用即將重新啟動(dòng)。但是醫(yī)院發(fā)來(lái)權(quán)威消息：基因進(jìn)入臨床階段，尚待國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)文，等文件下達(dá)后，各地衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)會(huì)根據(jù)各基因檢測(cè)單位申報(bào)的材料，予以審批，再發(fā)放可以開(kāi)展基因檢測(cè)的資質(zhì)。

總結(jié)

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