国药中国生物首发新冠特效药:“新冠特免”临床试验效果未因病毒变异减弱
本輪疫情波及面不小,引發極大關注。對于普通民眾來說,除了做好個人防護、及時接種疫苗以及“加強針”外,大家也在關注新冠特效藥的進展情況。
據官方公眾號,今年9月召開的2021年中國國際服務貿易交易會上,國藥集團中國生物在帶來針對德爾塔等變異毒株的二代新冠疫苗的同時,還帶來了2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。
其中,新冠特異性免疫球蛋白已經獲得國家藥品監督管理局和阿聯酋衛生和預防部頒發的臨床試驗批準文件,相關臨床試驗已經開展。
國藥相關人士介紹,新冠特異性免疫球蛋白是以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料,采用低溫乙醇蛋白純化分離法,經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。因為能中和新冠病毒,故此對于新冠重癥及危重癥患者具有很好的治療作用。
值得一提是,“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用于患者,試驗結果良好。“新冠特免”在患者臨床上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱,是挽救患者生命,治愈危重癥患者的有力武器。
據科技部“863計劃”首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員介紹,此項藥物機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是,特異性免疫球蛋白純度更高、工藝復雜、研發難度更大,較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛,起效更快,可供重癥患者和高危人群應急使用,是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。
關于制備和產能保障,國藥中國生物方面表示,新冠特異性免疫球蛋白生產工藝與中國生物常規生產的丙種球蛋白類似,且國內新冠疫苗接種群體非常大,原料來源有保障。至于產能,目前按照規模化量產,可以滿足全國使用。但目前國內需求量并不大,產能可隨時根據需求調整。
總結
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