12月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（簡稱“騰盛華創(chuàng)”）新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批準。

國家藥監(jiān)局稱，該藥是國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批。是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。從行業(yè)來看，此次獲批的聯(lián)合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯(lián)合療法。

西南證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師杜向陽此前在接受澎湃新聞記者采訪時也表示，新冠疫苗與新冠治療藥物（包括中和抗體、小分子口服藥）并不是此消彼長的關(guān)系，而是共同構(gòu)建“檢測-預防-治療”全流程防疫體系的有效工具。

杜向陽分析，未來在新冠疫情大概率常態(tài)化以及突變株頻發(fā)的背景下，疫苗的更新迭代仍然會是防疫的關(guān)鍵，國內(nèi)仍有加強針需求，海外仍有大量國家需要疫苗來完成基礎免疫工作，所以新冠疫苗的空間仍然較大，尚未觸及天花板。

對于當前在研新冠疫苗企業(yè)的發(fā)展，杜向陽認為，從需求端來看，國內(nèi)新冠疫苗接種已經(jīng)超過24億劑，基本上完成了基礎免疫，但加強針和海外出口需求仍未滿足。國內(nèi)在研企業(yè)的機會和挑戰(zhàn)在于如何研制出有效率更高，安全性數(shù)據(jù)更好的疫苗，包括新型技術(shù)路線的布局，如mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒疫苗等。

“此次疫情對于國內(nèi)疫苗企業(yè)來說，不僅僅是研發(fā)新冠疫苗單一品種，而是在資本助力下，借此布局更多新型技術(shù)平臺，加強國內(nèi)疫苗企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力、開展海外臨床試驗的能力以及疫苗出口能力。”杜向陽表示。

總結(jié)

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