假病毒试验中对奥密克戎有效 首个国产新冠特效药结果公布
最近一段時(shí)間,新冠病毒的奧密克戎變異引發(fā)了全球擔(dān)心,它的突變蛋白更多,逃逸能力更強(qiáng),現(xiàn)有疫苗效果大幅下降,那我國(guó)昨天批準(zhǔn)的首個(gè)新冠特效藥對(duì)奧密克戎的效果如何?
12月8日,國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)中心、深圳市第三人民醫(yī)院與清華大學(xué)、騰盛博藥合作研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
這個(gè)藥物用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
根據(jù)之前公布的數(shù)據(jù),所有受試者隨訪28天的主要終點(diǎn)評(píng)估及關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析說明與中期分析結(jié)果及結(jié)論一致,在疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的COVID-19門診患者中,安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法可使住院及死亡的復(fù)合終點(diǎn)降低80%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。
對(duì)于奧密克戎變異病毒,深圳市第三人民醫(yī)院研究所所長(zhǎng)張政日前表示,最新研究結(jié)果表明,該聯(lián)合療法在假病毒實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)奧密克戎有良好活性,但活病毒實(shí)驗(yàn)?zāi)芊褚廊槐3至己玫幕钚赃€需更深入的研究。
“我們目前正在抓緊做活病毒實(shí)驗(yàn)。”
總結(jié)
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