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假病毒试验中对奥密克戎有效 首个国产新冠特效药结果公布

發布時間:2023/11/29 综合教程 45 生活家
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最近一段時間,新冠病毒的奧密克戎變異引發了全球擔心,它的突變蛋白更多,逃逸能力更強,現有疫苗效果大幅下降,那我國昨天批準的首個新冠特效藥對奧密克戎的效果如何?

12月8日,國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法)獲中國藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

這個藥物用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。

根據之前公布的數據,所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關鍵性數據分析說明與中期分析結果及結論一致,在疾病進展高風險的COVID-19門診患者中,安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法可使住院及死亡的復合終點降低80%,具有統計學顯著意義。

對于奧密克戎變異病毒,深圳市第三人民醫院研究所所長張政日前表示,最新研究結果表明,該聯合療法在假病毒實驗中表現出對奧密克戎有良好活性,但活病毒實驗能否依然保持良好的活性還需更深入的研究。

“我們目前正在抓緊做活病毒實驗。”

總結

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