国产新冠药获批!新冠病毒的新克星来了
最近杭州真的是被疫情折磨慘了。
原計(jì)劃 12 月的公司大團(tuán)建也沒了, 19 年我們組團(tuán)去了日本,20 年去了三亞和澳門。
而今年,估計(jì)想出個(gè)杭州市都是難上加難。
今天,杭州市中心那幾個(gè)地幾乎全都 “ 淪陷 ” 了,身在余杭區(qū)的世超這一周都是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢。
周末想吃個(gè)羊排都沒戲了,估計(jì)也只能窩家里打游戲。
盡管新冠疫情現(xiàn)在席卷杭州,但世超今天摸魚的時(shí)候刷到了一條激動(dòng)人心的好消息。
就在昨天,我國首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《 藥品管理法 》相關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)了用于治療新冠病毒感染患者的聯(lián)合中和抗體。
主要治療對象是輕型和普通型且伴有進(jìn)展重型( 包括住院或死亡 )高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年。
這個(gè)國內(nèi)首個(gè)獲批的中和抗體聯(lián)合治療藥物,是來自騰盛華創(chuàng)研發(fā)的安巴韋單抗注射液( BRII-196 )及羅米司韋單抗注射液( BRII-198 ),由清華大學(xué)聯(lián)合深圳市第三人民醫(yī)院共同開發(fā)。
估計(jì)你看到上面這一堆術(shù)語也沒明白這藥到底是咋回事。
別急,世超這就把“ 我國首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物 ”掰開揉碎了解釋給你聽。
中和抗體聯(lián)合治療藥物是個(gè)啥?效果如何呢?
中和抗體藥物的作用原理是這樣,它直接在新冠病毒入侵細(xì)胞的第一步,就先和新冠病毒的刺突蛋白相結(jié)合,這可以阻止新冠病毒與我們自己細(xì)胞的結(jié)合。
說白了就是中和抗體把新冠病毒的槍眼給堵上了,武器都沒傷害了你病毒威脅誰去。
所以,中和抗體療法不僅可以治療已經(jīng)被新冠病毒感染的患者,還能夠起到一定的預(yù)防作用,給易受感染的人群提供被動(dòng)免疫力。
根據(jù)官方公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),我們搞的這個(gè)中和抗體的效果也很不錯(cuò)。
治療組與安慰劑小組相比,中和抗體療法將發(fā)展為重度高風(fēng)險(xiǎn)的新冠病毒患者的住院率和死亡率降低了 80% 左右。
在臨床試驗(yàn)的 28 天內(nèi),治療組無人死亡,安慰劑組有 9 例患者死亡。
安全性方面,并未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
根據(jù)騰盛博藥的官方試驗(yàn)數(shù)據(jù),我國自主研發(fā)的這款中和抗體藥物對多個(gè)變異株有效,其中包括臭名昭著的 “ 德爾塔 ” 變種和 “ 拉姆達(dá) ” 變種。
針對奧密克戎變種的有效性也正在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證階段,大約兩星期后就可以的出結(jié)果。
之所以說它是我國首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán),是因?yàn)橹泻涂贵w類的新冠治療藥物之前別的國家也有研究,并且獲批。
比較出名的是藥企羅氏和再生元聯(lián)合開發(fā)出 Ronapreve,也就是當(dāng)初的雞尾酒療法,懂王那會(huì)還注射過這玩意。
除此之外,還有韓國 Celltrio 公司開發(fā)的 Regkirona。
根據(jù) Ronapreve 和 Regkirona 的全球 III 期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果,治療組與安慰劑組對比,它們將新冠患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 70% 左右。
而這次完全具備中國自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠治療藥物,相較于上面這兩個(gè)中和抗體藥物臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)也要好一些。
除了疫苗和上面這個(gè)中和抗體,大家肯定還記得差評君之前介紹的那款輝瑞的新冠口服藥 PAXLOVID。
它是一種小分子抗病毒藥物,并不是中和抗體類藥物。
小分子抗病毒藥物的作用原理是利用蛋白抑制酶,來阻撓病毒復(fù)制周期內(nèi)關(guān)鍵蛋白的產(chǎn)生,從而阻止病毒的 “ 繁衍 ” 。
其中一種抑制方法就是把病毒的 “ 專屬口糧 ” 給它搶了,活活餓死它。
當(dāng)時(shí)輝瑞公布的新冠口服藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也挺不錯(cuò)的。
在為期 28 天的觀察周期里,PAXLOVID 有 89% 的預(yù)防重癥住院率,100% 的預(yù)防死亡率。
對了,輝瑞的這個(gè) PAXLOVID 藥物是口服的,中和抗體藥物則是通過靜脈注射的方法。
這時(shí)候估計(jì)又有同學(xué)在想,中和抗體藥物既可以治療新冠,又可以預(yù)防新冠,那我是不是可以不打疫苗了?
不是,沒打的趕緊去打!
目前來看,無論是小分子的抗病毒口服藥物,還是靜脈注射的中和抗體都沒有疫苗來的 “ 經(jīng)濟(jì)實(shí)惠 ”。
這個(gè)經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,對國家如此,對我們也是如此。
首先疫苗的研發(fā)和應(yīng)用已經(jīng)相對成熟,面對病毒變異頻發(fā)的情況,疫苗迭代是最 “ 性價(jià)比 ” 的選擇。
國內(nèi)這邊目前也在推廣加強(qiáng)針的接種,國外也仍然需要疫苗來完成基礎(chǔ)免疫。
對于我們自己來說,中和抗體療法和小分子抗病毒藥物,它們可都不是免費(fèi)的,目前研發(fā)出來也都是作為應(yīng)急使用。
咱也完全沒必要去冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。
那還費(fèi)勁研究這抗病毒藥物干啥?
咋要這么絕對,就不能疫苗+藥物一起用嗎,來個(gè)雙重保障。
新冠治療藥物( 包括中和抗體、小分子抗病毒藥物 )是很好的一個(gè)應(yīng)急補(bǔ)救方法,通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也能看出它們防重癥防死亡效果相當(dāng)突出。
未來,如果可以跟現(xiàn)有的疫苗共同建立一個(gè) “ 雙劍合璧 ” 的新冠防御墻,它們就將成為新冠病毒 “ 檢測 —預(yù)防—治療 ” 防疫體系的關(guān)鍵工具。
即便是以后要和新冠共同生存了,起碼不用像現(xiàn)在這樣戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢。
總結(jié)
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