在7日閉幕的服貿(mào)會(huì)上，第二代新冠疫苗亮相。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新一代新冠疫苗，不僅有針對(duì)變異毒株的滅活疫苗，還有廣譜的重組蛋白疫苗，自主研發(fā)的mRNA疫苗。新冠病毒在不斷變異，今年來(lái)，我國(guó)多起本土疫情由阿爾法、德?tīng)査榷局暌l(fā)。我國(guó)疫苗對(duì)不同區(qū)域流行的各種主要變異株造成的感染和感染后的再傳播都有明確的效果。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德?tīng)査儺愔暾紦?jù)主導(dǎo)地位，美國(guó)新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。這一真實(shí)世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價(jià)的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫，除了在疫苗研發(fā)上的早著手，相關(guān)審評(píng)審批制度也在進(jìn)行積極部署。我國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)也已經(jīng)開(kāi)展了針對(duì)變異株疫苗審評(píng)審批指導(dǎo)原則的制定工作，為審評(píng)審批做了一些基礎(chǔ)性安排。

已經(jīng)完成 II 期臨床試驗(yàn)，離上市不遠(yuǎn)了。我國(guó)的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開(kāi)展了 Gamma 株和 Delta 株的滅活疫苗研究，開(kāi)展了針對(duì)不同變異株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗的研究，還開(kāi)展了針對(duì) Beta 株、Delta 株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作。我國(guó)的一代新冠滅活疫苗，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開(kāi)展了較大規(guī)模人群的接種，在國(guó)內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果表明，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，中國(guó)的新冠疫苗均對(duì)預(yù)防感染有一定效果；對(duì)感染后的再傳播有明確效果，對(duì)預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。所以不用太過(guò)擔(dān)心之前接種的疫苗沒(méi)用了。

具體上市時(shí)間還未知，有可能是今年年底上市，也有可能是2022年年初上市。總體來(lái)看，新冠病毒的變異到目前為止相對(duì)而言還是比較穩(wěn)定的，沒(méi)有出現(xiàn)根本性的變異。目前的新冠病毒疫苗對(duì)各種變異株仍然是有效的。從疫情發(fā)生以來(lái)，特別是有變異株出現(xiàn)以來(lái)，各疫苗研發(fā)單位就已在開(kāi)展針對(duì)各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。截至9月13日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬(wàn)劑次，完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬(wàn)人。12—17歲未成年人群目前已經(jīng)接種1億6228萬(wàn)劑次。無(wú)論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中，疫苗接種效果均有目共睹。有研究表明，兩劑疫苗接種后，對(duì)中癥的保護(hù)效果達(dá)到了70%，對(duì)重癥的保護(hù)效果達(dá)到了100%。

總結(jié)

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