基因疫苗的安全性是人們關心的重要問題。在理論上存在導入的外源DNA整合入宿主細胞基因組的可能,并導致細胞癌基因的順式或反式激活、抗癌基因的失活等,使細胞發生惡性轉化。但通過甲基化分析、酶切分析和PCR等技術的研究結果表明,進入骨骼肌細胞的DNA分子獨立存在于細胞質中,未發現復制或整合。另一問題是有可能引起抗-DNA抗體和自身免疫性疾病。但Robertson最近研究表明,裸露的雙鏈DNA分子很難引起抗-DNA抗體反應。然而,正如Spier(1995年)指出的那樣,我們對基因免疫的機制還遠未了解,其安全性有待進一步驗證,今后的道路還很長。

對于疫苗來說其安全性是最重要的，無論是國產疫苗還是進口疫苗，都有嚴格的質量控制體系來保證疫苗的安全和有效性。無論是任何疫苗，由于接種人的個體差異都會有一定的異常反應，只不過這種反應強烈不同而已。我們國家幾乎所有的小孩出生以后都需要按照免疫程序來接種疫苗，接種疫苗的數量是非常大的。從現有研究發現免疫規劃的疫苗的異常反應發生率非常低，沒有發現副作用大的問題。

總結

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