国家非特备案查询网(国家非特备案)
化妝品非特備案是什么?
化妝品非特備案是指非特殊化妝品上市前必須進行備案;備案產品必須送省級食品yao品監管部門認定的備案檢驗機構進行檢驗并出具產品檢驗報告;檢驗合格后就可以備案了。產品備案下來以后再生產的產品不需要再送檢,監管部門通過不定期抽檢進行監督。
非特殊用途化妝品什么意思?
先解釋下特殊用途化妝品:用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬的化妝品(目前是這幾大類)。這些用于特殊目的的產品被認為風險相對較高,在我國法規體系中采用許可制管理,要對產品各項資料進行技術審評,獲得了行政許可后才能生產或進口,并且包裝上有批準文號(國妝特字,或國妝特進字)。
而非特殊用途化妝品就是不宣稱以上功效的化妝品,分進口和國產,雖然都要“備案”,但是意義大不一樣。
進口非特的“備案”也是行政許可審批,也有技術審評環節,獲得許可后才能進口,并且包裝上也需要有批準文號(國妝備進字)
國產非特的“備案”目前要求只是形式備案,理論上按照要求準備并上傳相關資料就可以上市銷售了,不對資料進行實質性審查,包裝上不要求印有備案號。
非特備案完成后多久可以查到?
如果資料都準備齊全的情況下,
非特2個月之內 特殊8個月以上。
流程:注冊→檢測→申報。說起來簡單,做起來繁瑣。我就是寫的超級詳細,對沒做過的來說,還是看不懂。建議聯系備案機構。省級食品藥品監管部門收到企業備案信息后,應當在5個工作日內組織完成對產品是否屬于備案范圍、備案信息是否完整、備案信息是否符合規定形式等方面的核查。
非特化妝品網上備案都備什么內容?
非特備案工作流程 資料準備(預計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產品除外(臻采煥白產品以及冰膜等) 一. 標簽資料整改 1.產品清單梳理(需要繼續生產的產品列詳細清單,按清單順序分部分完成)發各部門,品管按整理的清單確定產品料體執行標準明細交工程部。
2.產品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進入標簽重新設計階段;更名的產品重新給貨號條碼按新品開發流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發部及時提出修改) 3.產品標簽設計(外包重新按工程部提供標簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執行標準更新等),標簽設計的同時工程部更新相關產品物料信息建新品BOM表。4.標簽速印粘貼內包,說明書以及外包打樣或者按設計稿比例做出相應數量包裝(送檢用:每款產品包裝數量十個或者以上)。二.技術資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產品也需要同樣操作)發出方案的同時,開發部對產品技術要求資料的品名,使用方法,注意事項, 貯存條件進行編寫;研發部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質添加量,CAS號等),生產工藝進行填寫;品管部對產品感官指標,衛生化學指標,微生物指標檢驗方法進行填寫。2.產品詳盡配方以及詳盡生產工藝研發另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書) 3.產品技術要求資料最終歸研發部歸納整理交工程部申報備檔。三.風險評估 1. 研發部對產品配方進行風險評估,風評結果歸檔備查(檢測機構做還是內部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產部對已做好標簽的產品進行生產留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五.網上申報(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關資料準備齊全批量上報系統備案(配方以及產品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復印件留客戶歸檔) 六.申報通過后三個月內藥監局進行產品信息確認檢查 1.向藥監局檢查人員提交相關產品備案資料,留樣,圖片等。
化妝品質量檢驗的類型?
化妝品檢測的產品范圍:
1、化妝品非特備案
2、化妝品產品檢測(清潔類、衛生類化妝品、護膚類化妝品、護發類化妝品、美容類化妝品,美發類、口腔衛生類)
3、日化產品(洗滌劑、洗潔精、洗衣液、洗衣粉等)
4、一次性衛生用品(紙巾、紙尿褲、衛生護墊等)
5、消毒產品
化妝品檢測項目:
1、非特化妝品備案
一般的化妝品產品檢測項目包括:微生物、重金屬。
祛痘除螨類化妝產品檢測項目包括:微生物、重金屬、甲硝唑及抗生素(煙酸美滿霉素、土霉素、四環素、金霉素、煙酸多西環素、氯霉素等)
去屑類化妝產品主要檢測項目:微生物、重金屬、去屑劑四項(水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽)
其他化妝產品檢測項目:甲醇、PH值、防曬劑、α-羥基酸有 5 種(包括酒石酸,乳酸,蘋果酸,乙醇酸,檸檬酸)等;
2、化妝品產品質量檢測與評價包括哪些指標要素:
微生物指標、重金屬(鉛砷汞鎘鉻等)、限用物質分析(抗生素、塑化劑、著色劑、香料等)、防腐劑(防腐劑、防腐挑戰等)、禁用物質測試(糖皮質激素100項、雌激素、雄激素等)
3、日化產品檢 測項目有哪些
微生物(細菌總數、大腸菌群)、重金屬、穩定性、總活性物含量、甲醇、甲醛等
4、一次性使用衛生用品檢測項目有哪些?
物理性能、衛生指標(微生物、重金屬、熒光物質等)
總結
以上是生活随笔為你收集整理的国家非特备案查询网(国家非特备案)的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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