消字号备案怎么查(消字号备案检测)
臭氧消毒機(jī)消字號(hào)檢測(cè)備案報(bào)告去哪里辦理?
臭氧發(fā)生器屬于消字號(hào)產(chǎn)品,這種消毒器械消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)備案,需要在第三方CMA資質(zhì)認(rèn)證的消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理備案報(bào)告,出具有CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢驗(yàn)報(bào)告。臭氧發(fā)生器消字號(hào)檢測(cè)第三方CMA機(jī)構(gòu)有很多,如中科院中科檢測(cè)。臭氧發(fā)生器消字號(hào)檢測(cè),消毒器械備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有以下這些:現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28235-2011現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28233-2011現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28232-2011現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食具消毒柜的安全與衛(wèi)生要求GB17988-2008
消字號(hào)需要備案嗎?
消字號(hào)產(chǎn)品根據(jù)政策要求,需要辦理申報(bào)手續(xù),消字號(hào)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢?消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)是怎樣的流程呢?下面消字號(hào)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)為大家分析。
消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)備案程序流程:
國(guó)產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核(省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門);
2.現(xiàn)場(chǎng)采樣封樣;
3.產(chǎn)品檢驗(yàn);
4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
2.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。其次申請(qǐng)消字號(hào)需要滿足一定的申報(bào)條件方可:
(一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。 (二)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng);
2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 (三)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可變更條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。 三、消字號(hào)產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號(hào)批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期:
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
關(guān)于申請(qǐng)消字號(hào),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售企業(yè)需要重視消字號(hào)備案申請(qǐng)的步驟流程,向有關(guān)部門辦理消字號(hào)備案,需要了解掌握以上這些政策要求知識(shí),申請(qǐng)消字號(hào)可以在專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)-中科院中科檢測(cè)辦理。
消字號(hào)是什么意思?
消字號(hào)產(chǎn)品根據(jù)政策要求,需要辦理申報(bào)手續(xù),消字號(hào)申請(qǐng)需要提交哪些資料呢?消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)是怎樣的流程呢?下面消字號(hào)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)為大家分析。
消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)備案程序流程:
國(guó)產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核(省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門);
2.現(xiàn)場(chǎng)采樣封樣;
3.產(chǎn)品檢驗(yàn);
4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
2.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。其次申請(qǐng)消字號(hào)需要滿足一定的申報(bào)條件方可:
(一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。 (二)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng);
2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 (三)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可變更條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。 三、消字號(hào)產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號(hào)批件)
新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期:
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
關(guān)于申請(qǐng)消字號(hào),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售企業(yè)需要重視消字號(hào)備案申請(qǐng)的步驟流程,向有關(guān)部門辦理消字號(hào)備案,需要了解掌握以上這些政策要求知識(shí),申請(qǐng)消字號(hào)可以在專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)-中科院中科檢測(cè)辦理。
什么字號(hào)的產(chǎn)品可以進(jìn)醫(yī)院?
作為一名醫(yī)院的采購(gòu)中心的采購(gòu),一般是械字號(hào),消字號(hào),健字號(hào)的也可以進(jìn)入醫(yī)院。
大多數(shù)的都是械字號(hào)的居多,械字號(hào)進(jìn)醫(yī)院可以按照醫(yī)保局的規(guī)定來(lái)辦理的,產(chǎn)品具備需要《醫(yī)療器械一類備案證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可》及《檢驗(yàn)報(bào)告單》。醫(yī)保覆蓋的范圍已經(jīng)很全了。如果是一些醫(yī)保不能報(bào)的藥,說(shuō)明是進(jìn)口藥或者比較貴的藥。找康正可以代工的,這倆資質(zhì)都齊全,而且是藥廠,生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院很容易的。
消字號(hào)怎么申請(qǐng)?有哪些機(jī)構(gòu)可辦理?
1、由于消字號(hào)產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
2、《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》第四條規(guī)定:未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號(hào)。3、《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》第二十條規(guī)定:自2006年1月1日起專用于人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛(wèi)生行政部門不再納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管,同時(shí)對(duì)于已獲衛(wèi)生用品備案憑證的該類產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售。4、按照衛(wèi)生部和藥監(jiān)總局的有關(guān)規(guī)定:我國(guó)對(duì)醫(yī)藥保健品和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口(特殊)化妝品實(shí)行衛(wèi)生許可證、消毒用品、保健用品等實(shí)行部委審批制度,產(chǎn)品必須嚴(yán)格履行衛(wèi)生部規(guī)定的一套檢測(cè)、報(bào)批程序,方可取得合法的衛(wèi)生許可批件。
總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的消字号备案怎么查(消字号备案检测)的全部?jī)?nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。
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