国家非用途化妆品备案查询(国家非特殊用途化妆品备案)
bb霜備案流程?
生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委托生產協議復印件(委托生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品藥品監督管理總局統一的網絡平臺進行網上申請,其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求:
1)全部原料(詳見:關于發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2)復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3)除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4)著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5)來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1)套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2)不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3)兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
3、來源于動物臟器組織及血液制品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關于印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食藥監許〔2010〕454號)要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監許〔2010〕82號)執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(也可委托內地檢驗機構):自治區疾病預防中心,自治區食品藥品檢驗所。
7、參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食藥監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。
化妝品打上附屬品為什么不用備案?
國家規定的 2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品藥品監管部門確認,由國家食品藥品監管總局政務網統一公布。
全國化妝品備案查詢中心官網?
可以進入國家相關網站查詢,如果查詢不到結果就是假的,1,進入國家工商管理局查詢該企業有無在工商局注冊(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,進入國家食品藥品監督管理局化妝品查詢(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不論是國內還是進口化妝品都可以查詢,
搜索“國家食品藥品監督管理總局”——進入官網后點擊——化妝品——網上辦事——國產非特殊用途化妝品備案——在搜索框內輸出需查詢內容。
特殊化妝品執行標準?
(1)生產企業到所在地地、市場以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》一式三份,經企業主管部門同意后,向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品:
①產品名稱;
②產品成分、限用物質含量;
③制備工藝簡述和簡圖;
④育發、健美、美乳產品主要成分使用依據及文獻資料;
⑤產品衛生安全性評價資料;
⑥產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;
⑦產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝資料。
(2)省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品,報國務院衛生行政部門。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到申報材料次日起3個月以內守成初審,并作出是否上報衛生部進行復審的函復。
(3)國務院衛生行政部門在收到初審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品,發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書;對未批準的產品,給予函復。
特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產品的技術轉讓。這一批準文號每4年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請,并填寫申請表一式三份;①產品成分是否有改變的說明;②生產工藝是否有改變的說明;③產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告;④如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。
省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次是起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書。
省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后,報國務院衛生行政部門審查批準并發給批準文號。
省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品,應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案,產品批準文號不變。
特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣批準文號。另外,與特殊用途化妝品不同的是,企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案:產品名稱、類別;產品成分、限用物質含量;產品衛生質量檢驗報告;產品樣品(5個小包裝);產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝(或其設計)以及包裝材料。
怎么查國產非特殊用途化妝品備案?
網址為:國產非特殊用途化妝品備案信息服務平臺,國產非特殊用途化妝品備案查詢網址查詢方法:
1、打開任意瀏覽器,搜索“國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統”。
2、點擊搜索結果中的“國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統”進入首頁。
3、在頁面首頁選擇“信息查詢”選項,點進入頁面。
4、頁面導航欄中的網址既是國產非特殊用途化妝品備案查詢網址。
總結
以上是生活随笔為你收集整理的国家非用途化妆品备案查询(国家非特殊用途化妆品备案)的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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