食健備字與國(guó)食健字區(qū)別？

食健備字與國(guó)食健字的區(qū)別

國(guó)食健字是有國(guó)家總局審批的藍(lán)帽批文，食健備是當(dāng)?shù)卣∈称匪幈O(jiān)局審批備案的藍(lán)帽批文。就想河南佰匯康生物科技有限公司的產(chǎn)品，都有國(guó)食健字的也有食健備的，其實(shí)品質(zhì)是一樣的，就是批文出處不一樣。

保健食品生產(chǎn)許可證管理辦法？

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第十一條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第十一條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

第十四條申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和設(shè)施清單；

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)或者產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊(cè)號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

保健品的生產(chǎn)許可證號(hào)是幾開頭？

不是數(shù)字開頭的

保健食品認(rèn)證標(biāo)識(shí)——藍(lán)帽子，是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)2016年發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，對(duì)保健食品進(jìn)行審核后發(fā)放的標(biāo)志。在保健食品領(lǐng)域，藍(lán)帽是保健食品認(rèn)證標(biāo)志，也是保健食品領(lǐng)域的通行證，代表其產(chǎn)品經(jīng)過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

國(guó)食健字和國(guó)食健注的區(qū)別？

1、法律條文：

國(guó)食健字：根據(jù)2005年由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中的第三十三條 規(guī)定

國(guó)食健注：根據(jù)2016年由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）中的第四十三條規(guī)定

2、批準(zhǔn)文號(hào)格式：

國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

3、產(chǎn)生時(shí)期不同：

2005年10月1日-2016年6月30日的批文叫“保健食品批準(zhǔn)證書”，文號(hào)格式是“國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。

保健食品注冊(cè)備案管理需要什么材料？

保健食品注冊(cè)備案管理所需材料如下：

1.保健食品備案登記表，以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書

2.備案人主體登記證明文件（應(yīng)當(dāng)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼等符合法律規(guī)定的法人組織證明文件掃描件，以及載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件。原注冊(cè)人還應(yīng)當(dāng)提供保健食品注冊(cè)證明文件掃描件。原注冊(cè)人沒有載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件的，可免于提供。）

3.產(chǎn)品配方材料（產(chǎn)品配方表根據(jù)備案人填報(bào)信息自動(dòng)生成，包括原料和輔料的名稱和用量。）

4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料（包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)等，原料使用預(yù)混、包埋、微囊化的還應(yīng)提供前處理過程。產(chǎn)品的工藝流程圖、工藝說明及產(chǎn)品技術(shù)要求中生產(chǎn)工藝描述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)相符。）

5.安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料（提供經(jīng)中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等自檢報(bào)告或委托有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。原注冊(cè)人調(diào)整產(chǎn)品配方或產(chǎn)品技術(shù)要求申請(qǐng)備案的，應(yīng)按5.5.1提供相關(guān)資料；未調(diào)整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的，可以提供原申報(bào)時(shí)提交的檢驗(yàn)報(bào)告，并予以說明。）

6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（列出直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)全文、使用依據(jù)。）

7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料（產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容應(yīng)完整，與檢驗(yàn)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果相符，并符合現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及《保健食品原料目錄》的規(guī)定。）

9.具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告（該項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告與第5項(xiàng)的檢驗(yàn)報(bào)告為同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，則應(yīng)為不同的三個(gè)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。原注冊(cè)人未調(diào)整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的，可以提供原申報(bào)時(shí)提交的檢驗(yàn)報(bào)告。）

10.產(chǎn)品名稱的材料（提供產(chǎn)品名稱與已批準(zhǔn)注冊(cè)或備案的保健食品名稱不重名的檢索材料，并從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政(zheng)府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索后打印。）

11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料

　　

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的保健食品注册与备案管理办法2021（保健食品注册与备案管理办法）的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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