二類醫療器械資質什么地方有？

一類是向市要家具備案；

二類的醫療器械是向省、直轄市、自治區省級的食品藥品監督管理局申請。

三類的醫療器械是向國家食品藥品監督管理總局申請醫療器械注冊證

二類醫療器械是啥資質？

開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

一類二類三類醫療器械備案怎么備？

2014年6月1日前已取得第二類醫療器械經營許可的，不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的，應辦理備案。

2014年6月1日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的，受理的食品藥品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。

淘寶二類醫療器械異地可以辦理嗎？

可以的。

目前全國申請二類醫療器械經營備案都可以在淘寶上銷售

2類備案是經營許可證嗎？

不是。

二類醫療器械經營備案憑證是經營二類產品是需要辦理，醫療器械經營許可證是經營三類產品需要辦理。二者的區別如下：

　　一、第二類經營備案憑證需要備案，醫療器械經營企業許可證是審批制；

　　二、醫療器械第二類經營備案憑證辦公地址抽查，醫療器械經營企業許可證的辦公地址須核查，要求醫療器械管理制度齊全，人員齊全，辦公室、庫房設備齊全、冷庫符合驗收標準。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的二类医疗器械资质备案代办（二类医疗器械资质备案）的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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