二類醫(yī)療銷售網(wǎng)上備案流程？

二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：

一、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案應(yīng)提交的資料：

1、營業(yè)執(zhí)照；

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、鼓勵使用計算機信息管理系統(tǒng)；

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

11、其他證明材料。

二類醫(yī)療器械資質(zhì)什么地方有？

一類是向市要家具備案；

二類的醫(yī)療器械是向省、直轄市、自治區(qū)省級的食品藥品監(jiān)督管理局申請。

三類的醫(yī)療器械是向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請醫(yī)療器械注冊證

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的北京二类医疗器械备案要求（北京二类医疗器械备案）的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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