從中國生物官微獲悉，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體（以下簡稱“新冠單抗”）于2021年12月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件，這是中國生物首家獲批開展臨床試驗的治療用全人源新冠病毒單抗產(chǎn)品。

據(jù)了解，武漢生物制品研究所新冠單抗為治療用生物制品一類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國藥集團(tuán)中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。

該產(chǎn)品采用新冠肺炎康復(fù)患者外周血單個核細(xì)胞（PBMC）基因原材料，通過構(gòu)建噬菌體免疫文庫后，篩選獲得的具有高中和活性的單克隆抗體，對德爾塔（Delta）等新冠變異株有效。

作為治療新冠的特效藥物，該產(chǎn)品既可用于新冠病毒感染的短期預(yù)防，也可用于新冠肺炎的早期治療，具有較好的應(yīng)用前景。

據(jù)悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，國藥集團(tuán)中國生物迅速組建了多個科研團(tuán)隊同步研發(fā)，在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線全力開展抗疫科技攻關(guān)，不斷攻克“卡脖子”技術(shù)，成為全球范圍內(nèi)唯一在新冠抗疫領(lǐng)域研制4款新冠疫苗、3款診斷試劑、2款治療藥物的生物制品企業(yè)，為疫情防控提供了有力支撐。

總結(jié)

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