第三款国产mRNA新冠疫苗效果“超预期”:比美国的抗体还高
在五大技術路線的新冠疫苗中,mRNA疫苗是當前技術最先進的,美國率先批準的也是兩款mRNA疫苗,國內現在有第三款mRAN新冠疫苗公布了試驗結果,效果“超預期”,抗體滴度比美國兩款還要高,而且儲存溫度更低。
艾美疫苗的新冠疫苗(LVRNA009)是國內第三款mRAN疫苗,日前公布了臨床I期結果,顯示出了良好的安全性、有效性,數據結果“超預期”。
該公司表示,疫苗在抗原序列設計、mRNA原液制備以及遞送系統等方面均采用了差異化的工藝,在與Moderna、BioNTech/輝瑞兩家海外公司的mRNA新冠疫苗進行活病毒中和抗體(中和抗體數據均來源于各家I期臨床試驗中顯示的數據)對比時,中和抗體滴度明顯高出。
據悉,在LVRNA009的一期臨床試驗中,該疫苗的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT,記者注:一種抗體滴度的計算方式)為:成人低劑量組第56天的GMT為576.6,成人中劑量組第56天的GMT為1591.2,成人高劑量組第56天的GMT為845.7。
該數據相比同類產品的一期臨床結果,顯示出了非常好的免疫原性。
除安全性、有效性外,LVRNA009對保存溫度的要求并不“苛刻”,這也是LVRNA009的核心優勢之一。《科創板日報》記者從艾美疫苗獲悉,該疫苗可在2~8℃的條件下保存1個月,在-20℃的條件下保存12個月。
由于mRNA疫苗自身的不穩定,有mRNA疫苗需要保存在-70℃的環境中。
目前艾美疫苗mRNA疫苗的產業化工作正有條不紊的進行。
據悉,艾美疫苗寧波工廠已完成了1.69萬平方米左右的建筑面積的建設,實際平面圖、工藝設計已經完成,計劃在2022年6月進行mRNA新冠疫苗商業化規模的生產。
另外,在上海(北京)等地,艾美疫苗擬新建工廠,預計2022年底可建成,2023年可投產,年設計產能為4億劑。
總結
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