2月11日，國家藥監(jiān)局宣布，根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準美國輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。

據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

除了各種新冠疫苗，新冠治療藥物也是全球疫情防控的重要工具，目前已有多款不同類型的藥物取得進展，主要是新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物，后者包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等等。

去年12月8日，國家藥監(jiān)局應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）、羅米司韋單抗注射液（BRII-198）的注冊申請，這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

Paxlovid則是口服的小分子新冠治療藥物，是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，后者則是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性，幫助對抗病毒。

有效性方面，根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

2021年底，美國食品藥監(jiān)局（FDA）緊急批準了輝瑞口服新冠藥用于12歲以上高危人群，這也是美國首個獲批的口服新冠藥物。

對于輝瑞口服藥在中國獲批，有專家認為，當前可能象征意義更大。

一方面，國內新冠感染人數(shù)不多，中西醫(yī)結合療法已經(jīng)被證明是可靠有效的，對輝瑞新冠口服藥的市場需求可能有限。

另一方面，批準輝瑞新冠口服藥在國內上市，顯示出中國對新冠疫情的重視，批準輝瑞新冠口服藥既能豐富中國抗疫手段，同時又能顯示中國的開放態(tài)度。

還有專家指出，引進更先進或不同方案的藥物藥品及知識產權，可以補充和豐富新冠治療方案。應急審評審批是臨時緊急措施，附加研究條件是長期措施，凸顯了國內對控制新冠疫情的決心和智慧。

總結

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