財(cái)聯(lián)社消息，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。

該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

2021年8月份重慶智飛生物發(fā)布了重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）的III期臨床數(shù)據(jù)。

重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）自2020年12月12日起，陸續(xù)在我國(guó)湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組18周歲以上普通人群共計(jì)29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截至本次數(shù)據(jù)分析日，實(shí)際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。

共監(jiān)測(cè)到全程接種后的主要終點(diǎn)病例數(shù)221例，得出重組新型冠狀病毒疫苗對(duì)任何嚴(yán)重程度的COVID-19（新冠肺炎）的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO（世衛(wèi)組織）要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。

其中對(duì)COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。

總結(jié)

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