【藍海靈豚醫療器械管理軟件醫用耗材專版】是嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的要求開發而成。系統可覆蓋醫療器械經營業務全過程，實現質量管理、控制、預警，實現質量可追溯。適用于經營品種包含骨科耗材及其他高值耗材產品的經營企業。可免費開發各地區藥監平臺接口，確保數據成功對接，滿足藥監部門監管需求。同時針對高值耗材產品特點提供唯一碼管理、掃碼出入庫管理、借貨管理、發票管理等功能。全面滿足企業經營管理需要，幫助用戶提高工作效率，節省人力。

藍海靈豚醫療器械管理軟件醫用耗材專版根據經營企業崗位職責分工要求，內置企業負責人、質量管理負責人、采購員、銷售員、倉庫管理員等用戶角色，用戶可以將這些角色分配給對應崗位的人員，通過不同的用戶代碼和密碼登錄系統，進行職責范圍內的業務操作，確保按崗位權限查看和操作本軟件。

自2018年2月7日起國家藥品監督管理總局開始陸續策劃并實施建設醫療器械唯一標識系統。直至2019年10月15日 國家藥監局正式發布《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》通告表明自2020年10月1日起，生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識。藍海靈豚醫療器械管理軟件醫用耗材專版的掃碼識別功能可以按條碼規則進行智能解析醫療器械產品的名稱、規格、批號及生產廠家等相關信息，全面滿足藥監部門監管需求與經營企業的業務需求。

第一批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
分類目錄	一級產品類別	二級產品類別	管理類別
01有源手術器械	05冷凍手術設備及附件	02冷凍消融針及導管	III
02無源手術器械	13手術器械- 吻（縫）合器械及材料	06可吸收縫合線	III
03神經和心血管手術器械	13神經和心血管手術器械-心血管介入器械	01造影導管	III
		02導引導管	III
		03中心靜脈導管	III
		05灌注導管	III
		06球囊擴張導管	III
		07切割球囊	III
		08造影球囊	III
		09封堵球囊	III
		10血栓抽吸導管	III
		11套針外周導管	III
		16導絲	III
		20心臟封堵器裝載器	III
		21心臟封堵器輸送線纜	III
		22血管內回收裝置	III
06醫用成像器械	14醫用內窺鏡	04膠囊式內窺鏡系統	III
10輸血、透析和體外循環器械	04血液凈化及腹膜透析器具	01血液透析器具	III
	06心肺流轉器具	01氧合器	III
		03微栓過濾器	III
12有源植入器械	01心臟節律管理設備	01植入式心臟起搏器	III
		02植入式心律轉復除顫器	III
		03臨時起搏器	III
		04植入式心臟起搏電極導線	III
		05植入式心臟除顫電極導線	III
		06臨時起搏電極導線	III
		07植入式心臟事件監測設備	III
	02神經調控設備	01植入式神經刺激器	III
		02植入式神經刺激電極	III
		04神經調控充電設備	III
	03輔助位聽覺設備	01植入式位聽覺設備	III
13無源植入器械	01骨結合植入物	02單/ 多部件可吸收骨固定器械	III
	04關節置換植入物	01髖關節假體	III
		02膝關節假體	III
		03肩關節假體	III
		04肘關節假體	III
		05指關節假體	III
		06腕關節假體	III
		07踝關節假體	III
		08顳下頜關節假體	III
	06神經內/ 外科植入物	04硬腦（脊）膜補片	III
		06顱內支架系統	III
		07顱內栓塞器械	III
		08顱內彈簧圈系統	III
		09人工顱骨	III
		10腦積水分流器及組件	III
		11顱內動脈瘤血流導向裝置	III
	07心血管植入物	01血管內假體	III
		02血管支架	III
		03腔靜脈濾器	III
		04人工血管	III
		05心血管補片	III
		06人工心臟瓣膜及瓣膜修復器械	III
		07心臟封堵器	III
		08心血管栓塞器械	III
	09整形及普通外科植入物	01整形填充材料	III
		02整形用注射填充物	III
		03乳房植入物	III
		04外科補片/ 外科修補網	III
		06非血管支架	III
		07支氣管內活瓣	III
14注輸、護理和防護器械	02血管內輸液器械	10植入式給藥器械	III
	05非血管內導（插）管	05輸尿管支架	III
16眼科器械	07眼科植入物及輔助器械	01人工晶狀體	III

產品特點

支持醫療器械唯一標識碼管理

對醫療器械唯一標識碼進行記錄，通過掃碼自動解析產品標識與生產標識信息，在初始化數據錄入、采購入庫、銷售出庫、盤點業務中全部支持自動掃碼識別并生成業務單據，大大降低人工識別與手工錄入工作量，提升效率，降低成本。同時對唯一標識碼進行全業務流程跟蹤，確保質量可追溯。掃碼時支持批量連續掃碼，單雙條碼混掃，自動識別，方便快捷。

支持采購收貨單EXCEL模板導入

如果供貨方提供隨貨同行單的EXCEL文件，可將表中內容復制到本軟件的導入模板，將到貨產品的相關信息一鍵導入軟件中，減少手工錄入的工作量。如果供貨方使用的是我公司同版本軟件，可以將對方軟件中導入的銷售發貨單EXCEL文件直接導入到本公司軟件的采購收貨單中。

支持采購收貨單轉借貨調出、轉銷售

可以將驗收通過的采購收貨單直接轉為借貨調出單或銷售發貨單，減少單據中大量信息的重復錄入，節省工作量，提高準確性。

支持借貨業務

對于提前將產品調撥至醫院備用的情況，貨權仍是本公司的，直至產品被使用后才形成銷售。軟件通過借貨業務流程處理，將醫院設置成不同的倉庫，將每一批調至醫院的產品形成借貨調出單，在使用后轉為銷售單，未使用的可以歸還也可以繼續銷售。對于手術備用包裹可以實現部分轉銷售，另一部分借貨歸還，在下一次使用時補齊產品形成新包裹，方便客戶快速操作。方便企業更加精準的管理在醫院的庫存，對借貨單據進行跟蹤，準確快速的完成相關業務操作及單據制作。

支持包裹管理

根據不同的手術用途設置包裹清單，在借貨或銷售時，按清單加載產品明細，對生成的包裹及所包含的單品進行全程跟蹤管理，對工具及產品的打包、拆包、調撥備用、用后退庫、再打包等復雜業務進行批量處理， 對于整單銷售、部分銷售退回不拆包、部分銷售退回拆包等業務進行對應的業務處理，自動生成業務單據，提高出庫效率，減少錄入工作量，提高準確性，降低對錄單人員的專業要求。在庫存明細表等報表中，可以顯示商品信息，同時列示出其歸屬的包裹清單信息。

支持批量增加產品規格型號

在進行首營審批的過程中，在產品編輯界面完成產品信息錄入后，通過“批量錄入規格型號”功能可以實現批量錄入批增的產品規格與型號，方便快捷的生成產品檔案。

藍海靈豚醫療器械管理軟件醫用耗材專版清晰的導航設計，嚴格規劃各項業務操作流程，用戶只需按導航指引完成各項業務操作、查看質量管理記錄，方便快捷、一目了然。

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總結

以上是生活随笔為你收集整理的蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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