【藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件醫(yī)用耗材專版】是嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的要求開發(fā)而成。系統(tǒng)可覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)全過程，實現(xiàn)質(zhì)量管理、控制、預(yù)警，實現(xiàn)質(zhì)量可追溯。適用于經(jīng)營品種包含骨科耗材及其他高值耗材產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)。可免費開發(fā)各地區(qū)藥監(jiān)平臺接口，確保數(shù)據(jù)成功對接，滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管需求。同時針對高值耗材產(chǎn)品特點提供唯一碼管理、掃碼出入庫管理、借貨管理、發(fā)票管理等功能。全面滿足企業(yè)經(jīng)營管理需要，幫助用戶提高工作效率，節(jié)省人力。

藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件醫(yī)用耗材專版根據(jù)經(jīng)營企業(yè)崗位職責分工要求，內(nèi)置企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、采購員、銷售員、倉庫管理員等用戶角色，用戶可以將這些角色分配給對應(yīng)崗位的人員，通過不同的用戶代碼和密碼登錄系統(tǒng)，進行職責范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)操作，確保按崗位權(quán)限查看和操作本軟件。

自2018年2月7日起國家藥品監(jiān)督管理總局開始陸續(xù)策劃并實施建設(shè)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)。直至2019年10月15日 國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關(guān)事項的通告》通告表明自2020年10月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當具有醫(yī)療器械唯一標識。藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件醫(yī)用耗材專版的掃碼識別功能可以按條碼規(guī)則進行智能解析醫(yī)療器械產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號及生產(chǎn)廠家等相關(guān)信息，全面滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管需求與經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)需求。

第一批實施醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄
分類目錄	一級產(chǎn)品類別	二級產(chǎn)品類別	管理類別
01有源手術(shù)器械	05冷凍手術(shù)設(shè)備及附件	02冷凍消融針及導管	III
02無源手術(shù)器械	13手術(shù)器械- 吻（縫）合器械及材料	06可吸收縫合線	III
03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械	13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械	01造影導管	III
		02導引導管	III
		03中心靜脈導管	III
		05灌注導管	III
		06球囊擴張導管	III
		07切割球囊	III
		08造影球囊	III
		09封堵球囊	III
		10血栓抽吸導管	III
		11套針外周導管	III
		16導絲	III
		20心臟封堵器裝載器	III
		21心臟封堵器輸送線纜	III
		22血管內(nèi)回收裝置	III
06醫(yī)用成像器械	14醫(yī)用內(nèi)窺鏡	04膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)	III
10輸血、透析和體外循環(huán)器械	04血液凈化及腹膜透析器具	01血液透析器具	III
	06心肺流轉(zhuǎn)器具	01氧合器	III
		03微栓過濾器	III
12有源植入器械	01心臟節(jié)律管理設(shè)備	01植入式心臟起搏器	III
		02植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器	III
		03臨時起搏器	III
		04植入式心臟起搏電極導線	III
		05植入式心臟除顫電極導線	III
		06臨時起搏電極導線	III
		07植入式心臟事件監(jiān)測設(shè)備	III
	02神經(jīng)調(diào)控設(shè)備	01植入式神經(jīng)刺激器	III
		02植入式神經(jīng)刺激電極	III
		04神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備	III
	03輔助位聽覺設(shè)備	01植入式位聽覺設(shè)備	III
13無源植入器械	01骨結(jié)合植入物	02單/ 多部件可吸收骨固定器械	III
	04關(guān)節(jié)置換植入物	01髖關(guān)節(jié)假體	III
		02膝關(guān)節(jié)假體	III
		03肩關(guān)節(jié)假體	III
		04肘關(guān)節(jié)假體	III
		05指關(guān)節(jié)假體	III
		06腕關(guān)節(jié)假體	III
		07踝關(guān)節(jié)假體	III
		08顳下頜關(guān)節(jié)假體	III
	06神經(jīng)內(nèi)/ 外科植入物	04硬腦（脊）膜補片	III
		06顱內(nèi)支架系統(tǒng)	III
		07顱內(nèi)栓塞器械	III
		08顱內(nèi)彈簧圈系統(tǒng)	III
		09人工顱骨	III
		10腦積水分流器及組件	III
		11顱內(nèi)動脈瘤血流導向裝置	III
	07心血管植入物	01血管內(nèi)假體	III
		02血管支架	III
		03腔靜脈濾器	III
		04人工血管	III
		05心血管補片	III
		06人工心臟瓣膜及瓣膜修復器械	III
		07心臟封堵器	III
		08心血管栓塞器械	III
	09整形及普通外科植入物	01整形填充材料	III
		02整形用注射填充物	III
		03乳房植入物	III
		04外科補片/ 外科修補網(wǎng)	III
		06非血管支架	III
		07支氣管內(nèi)活瓣	III
14注輸、護理和防護器械	02血管內(nèi)輸液器械	10植入式給藥器械	III
	05非血管內(nèi)導（插）管	05輸尿管支架	III
16眼科器械	07眼科植入物及輔助器械	01人工晶狀體	III

產(chǎn)品特點

支持醫(yī)療器械唯一標識碼管理

對醫(yī)療器械唯一標識碼進行記錄，通過掃碼自動解析產(chǎn)品標識與生產(chǎn)標識信息，在初始化數(shù)據(jù)錄入、采購入庫、銷售出庫、盤點業(yè)務(wù)中全部支持自動掃碼識別并生成業(yè)務(wù)單據(jù)，大大降低人工識別與手工錄入工作量，提升效率，降低成本。同時對唯一標識碼進行全業(yè)務(wù)流程跟蹤，確保質(zhì)量可追溯。掃碼時支持批量連續(xù)掃碼，單雙條碼混掃，自動識別，方便快捷。

支持采購收貨單EXCEL模板導入

如果供貨方提供隨貨同行單的EXCEL文件，可將表中內(nèi)容復制到本軟件的導入模板，將到貨產(chǎn)品的相關(guān)信息一鍵導入軟件中，減少手工錄入的工作量。如果供貨方使用的是我公司同版本軟件，可以將對方軟件中導入的銷售發(fā)貨單EXCEL文件直接導入到本公司軟件的采購收貨單中。

支持采購收貨單轉(zhuǎn)借貨調(diào)出、轉(zhuǎn)銷售

可以將驗收通過的采購收貨單直接轉(zhuǎn)為借貨調(diào)出單或銷售發(fā)貨單，減少單據(jù)中大量信息的重復錄入，節(jié)省工作量，提高準確性。

支持借貨業(yè)務(wù)

對于提前將產(chǎn)品調(diào)撥至醫(yī)院備用的情況，貨權(quán)仍是本公司的，直至產(chǎn)品被使用后才形成銷售。軟件通過借貨業(yè)務(wù)流程處理，將醫(yī)院設(shè)置成不同的倉庫，將每一批調(diào)至醫(yī)院的產(chǎn)品形成借貨調(diào)出單，在使用后轉(zhuǎn)為銷售單，未使用的可以歸還也可以繼續(xù)銷售。對于手術(shù)備用包裹可以實現(xiàn)部分轉(zhuǎn)銷售，另一部分借貨歸還，在下一次使用時補齊產(chǎn)品形成新包裹，方便客戶快速操作。方便企業(yè)更加精準的管理在醫(yī)院的庫存，對借貨單據(jù)進行跟蹤，準確快速的完成相關(guān)業(yè)務(wù)操作及單據(jù)制作。

支持包裹管理

根據(jù)不同的手術(shù)用途設(shè)置包裹清單，在借貨或銷售時，按清單加載產(chǎn)品明細，對生成的包裹及所包含的單品進行全程跟蹤管理，對工具及產(chǎn)品的打包、拆包、調(diào)撥備用、用后退庫、再打包等復雜業(yè)務(wù)進行批量處理， 對于整單銷售、部分銷售退回不拆包、部分銷售退回拆包等業(yè)務(wù)進行對應(yīng)的業(yè)務(wù)處理，自動生成業(yè)務(wù)單據(jù)，提高出庫效率，減少錄入工作量，提高準確性，降低對錄單人員的專業(yè)要求。在庫存明細表等報表中，可以顯示商品信息，同時列示出其歸屬的包裹清單信息。

支持批量增加產(chǎn)品規(guī)格型號

在進行首營審批的過程中，在產(chǎn)品編輯界面完成產(chǎn)品信息錄入后，通過“批量錄入規(guī)格型號”功能可以實現(xiàn)批量錄入批增的產(chǎn)品規(guī)格與型號，方便快捷的生成產(chǎn)品檔案。

藍海靈豚醫(yī)療器械管理軟件醫(yī)用耗材專版清晰的導航設(shè)計，嚴格規(guī)劃各項業(yè)務(wù)操作流程，用戶只需按導航指引完成各項業(yè)務(wù)操作、查看質(zhì)量管理記錄，方便快捷、一目了然。

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總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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