中药配方安全性如何?首个真实世界结果公布:不良反应仅0.015%
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中药配方安全性如何?首个真实世界结果公布:不良反应仅0.015%
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針對中藥配方安全性的問題,全球首個真實世界研究結果公布,不良反應率只有0.0015%。
據華潤三九公布公告,,近日,《中國中藥雜志》刊發論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監測評價》,研究結果顯示華潤三九現代中藥配方顆粒臨床不良反應發生率為0.015%,屬于罕見級別。
這是國內首個中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評價,填補了行業循證安全研究的空白。
據資料,999中藥配方顆粒定位于原質原味,是在傳統中醫藥理論指導下,優選道地藥材,古法炮制,凈化水為溶媒,以傳統湯劑為基礎建立“標準煎劑”,通過標準煎劑的指紋或特征圖譜指導、跟蹤工藝全過程(提取、濃縮、干燥、制粒、包裝等),權威質控,保障物質基礎、臨床療效與傳統湯劑的一致“原質原味”。
99中藥配方顆粒與中藥飲片從源頭做起,掌控核心藥材,擁有“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”和“嶺南中藥材種子種苗繁育基地”,構建產業鏈全程可溯源,開展道地藥材資源研究、基原鑒定及質量評價研究,有效保障道地藥材質量。
華潤三九為首批經CFDA正式批準立項(2001年)的試點生產中藥配方顆粒的六家企業之一。
總結
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