1、國(guó)內(nèi)政府網(wǎng)站

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (nmpa.gov.cn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 (cmde.org.cn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 (cde.org.cn)

中檢所對(duì)照品_對(duì)照品_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源平臺(tái)-國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心 (biobw.com)? ?[化學(xué)檢測(cè)]

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 - (cfdi.org.cn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院 (cfdaied.org)

中國(guó)食品藥品檢定研究院 (nifdc.org.cn)

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)_中國(guó)政府網(wǎng) (www.gov.cn)

其次為省局網(wǎng)站、科技部、發(fā)改委等

指導(dǎo)原則為技術(shù)審評(píng)的基本尺度，需深入學(xué)習(xí)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等需參考最新版本[2021.5.21國(guó)藥局發(fā)布有效1791項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄](méi)，指導(dǎo)原則，電子刊物等均需要最新版本。

2、國(guó)外政府網(wǎng)站

U.S. Food and Drug Administration (fda.gov)? ? 美FDA

European Commission, official website (europa.eu)??歐洲委員會(huì)(EuropeanCommission)

EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines?? 歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）

國(guó)外權(quán)威網(wǎng)站如

ISO - International Organization for Standardization? ?ISO

WHO | Global harmonization task force (GHTF)? ? ?The Global Harmonization Task Force（全球協(xié)調(diào)工作組）

International Medical Device Regulators Forum (imdrf.org)

Homepage | IEC? IEC非政府性國(guó)際電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)

3、藥品

中國(guó)藥典，最好各版本均有以及增補(bǔ)本；日本藥典14（JP16），美國(guó)藥典USP，歐洲藥典EP，英國(guó)藥典BP

醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)送審稿以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

4、特色網(wǎng)站

如毒性數(shù)據(jù)，HighWire -- Browse?HighWire（斯坦福大學(xué)圖書館期刊數(shù)據(jù)庫(kù)）

Attention Required! | Cloudflare (medline.com)??MEDLINE收錄1966年以來(lái)世界70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)出版的3400余種生物醫(yī)學(xué)期刊的文獻(xiàn)，近960萬(wàn)條記錄

ScienceDirect.com | Science, health and medical journals, full text articles and books.荷蘭愛(ài)思唯爾（Elsevier）出版集團(tuán)，ScienceDirect系統(tǒng)

TOXNET HAS MOVED (nih.gov)??TOXNET是美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館（NLM）建立的一個(gè)門戶網(wǎng)站，它由涉及毒理學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品、環(huán)境衛(wèi)生，及其相關(guān)領(lǐng)域的一組數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)成，由NLM?的專業(yè)信息服務(wù)部執(zhí)行的毒理學(xué)與環(huán)境衛(wèi)生信息計(jì)劃來(lái)管理。? ?[TOXNET毒理學(xué)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò) (cpu.edu.cn)?-TOXNET介紹]

CERC 哥倫比亞環(huán)境研究中心??Columbia Environmental Research Center [CERE介紹CERC 定義: 哥倫比亞環(huán)境研究中心 - Columbia Environmental Research Center (abbreviationfinder.org)]

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | CDC? ?CDC美國(guó)疾控中心職業(yè)安全健康國(guó)家研究所

MSDS

中國(guó)專利信息網(wǎng) (patent.com.cn)? ?國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (cnipa.gov.cn)

WIPO - World Intellectual Property Organization? ?世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織

United States Patent and Trademark Office (uspto.gov)??美國(guó)專利商標(biāo)局

EPO - Home??歐洲專利局

ホーム | 経済産業(yè)省 特許庁 (jpo.go.jp)? ??IPDL(工業(yè)產(chǎn)權(quán)數(shù)字圖書館 IPDL)---日本專利數(shù)據(jù)庫(kù)? ? ?Searching PAJ?

GetIPDL? - 專利軟件、國(guó)外專利軟件比較和專利下載工具軟件

中國(guó)人民大學(xué)復(fù)印報(bào)刊資料 (exuezhe.com)? ?通俗文章

5、期刊文獻(xiàn)

CNKI、維普、萬(wàn)方，超星圖書館，書生之家

提醒：看見(jiàn)好書，先下載到硬盤，刻2份以上的光盤備份

6、統(tǒng)計(jì)年鑒? eg國(guó)家統(tǒng)計(jì)局>>中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒 (stats.gov.cn)? ?

7、工具書

注冊(cè)《醫(yī)療器械注冊(cè)手冊(cè)》《醫(yī)療器械注冊(cè)與管理》，試驗(yàn)方法可以看徐秀林主編的《無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)》；用到輔料，可以看鄭俊民譯《藥用輔料手冊(cè)》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應(yīng)用技術(shù)　第二版》；而搞分子生物學(xué)的，看《分子克隆》和《精編分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)指南》，其他如《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》，一些介紹GCP、CLP、GMP的書

8、市場(chǎng)報(bào)告

9、高層次

專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)：MERCK、PDR、BRANDS之類不談，難以得到的數(shù)據(jù)庫(kù)如CA on CD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER全文等

歐美等國(guó)的法規(guī)和指南

外語(yǔ)能力

參考來(lái)源：醫(yī)療器械研發(fā)人員必備武器，總結(jié)得真好！ (qq.com)

總結(jié)

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