全球抗疫再添强心剂!我国又一新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床试验
6月22日,據媒體報道,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研制的新型冠狀病毒滅活疫苗,6月20日下午在云南省紅河州進入Ⅱ期臨床試驗,為全球抗疫再次打了一劑強心針。
據悉,該疫苗于5月15日在四川大學華西第二醫院啟動Ⅰ期臨床研究,采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計,根據試驗方案逐步推進。截至目前,已完成近200例18至59歲健康成年人的入組,順利完成Ⅰ期臨床試驗。
6月20日正式啟動的Ⅱ期首批人群臨床研究,將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進一步評價,并確定免疫程序和免疫劑量。
據此前報道,中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲,結果顯示:疫苗組接種者均產生高滴度抗體;無一例嚴重不良反應;18-59 年齡組 0,28 天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達 100%。這也是全球首個新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲
另據科技部、國家衛健委6月19日通報,我國科研攻關團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術路線,共布局了12項疫苗研發任務。目前,已對1個腺病毒載體疫苗和4個滅活疫苗開展了臨床試驗,占全世界開展臨床試驗疫苗總數的4成。
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總結
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