陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果:安全 可诱发免疫反应
7月20日晚,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。
根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究,在中國進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn),該疫苗是安全的,并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。
作者同時指出,必須強(qiáng)調(diào)的是,前述臨床試驗的受試者在接種疫苗后,沒有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此,前述試驗尚無法確定該疫苗是否有效預(yù)防新冠病毒的感染。
試驗結(jié)果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗后第28天時,均誘發(fā)了T細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
此外,前述試驗發(fā)現(xiàn),接種后第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現(xiàn)了結(jié)合抗體免疫應(yīng)答;而中和抗體免疫應(yīng)答的受試者比例分別是59%和47%。
前述臨床試驗結(jié)果將為III期臨床試驗提供依據(jù)。
陳薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人面臨嚴(yán)重疾病甚至死亡的高風(fēng)險,因此,老年人是新冠疫苗的重要目標(biāo)人群。可能需要增加劑量,以在老年人群中誘發(fā)更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。但對此的進(jìn)一步研究正在進(jìn)行中。
與I期臨床試驗相比,II期試驗的受試者更廣泛,包括了55歲以上人群。
“目前該疫苗正在進(jìn)行III期試驗。” 江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才表示,與I期臨床試驗相比,II期臨床試驗提供了疫苗安全性和免疫原性更進(jìn)一步的證據(jù),這是評估候選疫苗的重要步驟。
總結(jié)
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