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瑞德西韦获FDA批准用于新冠治疗 临床效用曾遭质疑

發(fā)布時(shí)間:2023/11/23 综合教程 41 生活家
生活随笔 收集整理的這篇文章主要介紹了 瑞德西韦获FDA批准用于新冠治疗 临床效用曾遭质疑 小編覺(jué)得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.

日,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)吉利德抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市,用于12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童COVID-19治療。瑞德西韋成為美國(guó)第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。

作為一種在研藥物,瑞德西韋目前還在吉利德科學(xué)公司的臨床測(cè)試當(dāng)中,在今年4月,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,瑞德西韋將新冠患者的恢復(fù)時(shí)間從15天縮短到11天。

但在最近10月16日,世衛(wèi)組織舉行的新冠肺炎例行發(fā)布會(huì)上,世衛(wèi)組織總干事譚德塞也表示,“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中期結(jié)果表明,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素療法似乎對(duì)住院患者28天死亡率或住院病程幾乎沒(méi)有影響。

WHO的試驗(yàn)表明,瑞德西韋在嚴(yán)重情況下幾乎不起作用,瑞德西韋組2743名重癥患者中301人死亡,對(duì)照組2708名重癥患者中303人死亡;死亡率分別為11%和11.2%,且瑞德西韋與對(duì)照組28天試驗(yàn)期死亡率曲線高度重合,幾乎無(wú)明顯差距。

吉利德公司表示:“FDA批準(zhǔn)需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批準(zhǔn)藥物上市的依據(jù)為三個(gè)近期公布的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)結(jié)果,均顯示使用瑞德西韋較對(duì)照組能夠?qū)崿F(xiàn)臨床意義上的治療效果提升。”

雷鋒網(wǎng)了解到,據(jù)外媒報(bào)道,瑞德西韋曾是美國(guó)總統(tǒng)特朗普確診新冠肺炎時(shí)所使用的藥物之一。FDA正是在特朗普與民主黨總統(tǒng)候選人拜登舉行最后一場(chǎng)辯論的幾個(gè)小時(shí)前宣布這項(xiàng)決定。

總結(jié)

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