有效率90%的辉瑞疫苗:离我们没那么近
誰(shuí)能想到,一支新冠疫苗還能提振全球股市呢。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月9日上午,輝瑞宣布其與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒候選疫苗有效率超過(guò)90%,比美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的最低要求(50%)高出許多。
這無(wú)疑給大眾帶來(lái)了逆轉(zhuǎn)新冠大流行的極大希望。
消息一出,兩家公司市值飆升并不意外:輝瑞漲幅一度超過(guò)15%,BioNTech最大漲幅有25%之多。其中國(guó)合作方復(fù)星醫(yī)藥今日在A股也迎來(lái)漲停,其他疫苗開發(fā)商如強(qiáng)生、Moderna等股價(jià)也紛紛隨之上漲。
不過(guò)讓人沒想到的是,全球股市亦隨之進(jìn)入狂歡期。昨天,道指、納指、標(biāo)普500均創(chuàng)新高,歐洲三大股指也全線飄紅。
但大家沒必要這么急著快樂。畢竟對(duì)于需要疫苗的大眾來(lái)說(shuō),真正的好消息可能還要再等上幾個(gè)月。
首先我們需要知道的是,輝瑞還尚未公開完整的臨床III期數(shù)據(jù),90%的有效防護(hù)率是由外部獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)對(duì)其III期試驗(yàn)進(jìn)行首次中期分析得來(lái)的。
7月底至今,輝瑞的新冠疫苗候選產(chǎn)品(BNT162b2)臨床III期試驗(yàn)共招募了超過(guò)4.3萬(wàn)受試者。截至11月8日,其中約3.9萬(wàn)人已經(jīng)接種了第二劑疫苗。
而本次所謂的中期分析是指,輝瑞評(píng)估了受試者中94個(gè)新冠確診病例后發(fā)現(xiàn),只有不到10%(9個(gè))的感染病例是接種疫苗的受試者,超過(guò)90%(85個(gè))病例來(lái)自于安慰劑組,從而得到該候選疫苗可以有效阻止90%新冠病毒感染的結(jié)論。
這一說(shuō)法存在一定的問(wèn)題。實(shí)際上,這一中期分析只能證明,BNT162b2 讓接種者避免成為有癥狀感染者的有效率為90%,但并不足以證明能有效阻斷新冠病毒傳播,尤其是由無(wú)癥狀感染者造成的傳播。
新澤西州急診醫(yī)學(xué)醫(yī)師Anand Swaminathan也表示,該90%的有效率是關(guān)于預(yù)防癥狀性感染的,與預(yù)防感染無(wú)關(guān)。
更何況,這項(xiàng)研究還存在很多未知數(shù)。
一方面,輝瑞雖然強(qiáng)調(diào)全球受試者中約有三分之一具備不同種族和背景,但并未透露該疫苗對(duì)不同年齡段及特殊人群的保護(hù)作用是否存在區(qū)別。
梅奧診所疫苗研究小組主任Gregory Poland便指出:“我們對(duì)他們沒有研究過(guò)的人群一無(wú)所知,例如兒童、孕婦、免疫力低下的人群和老年人?!?/p>
另一方面,關(guān)于以前患有新冠肺炎的人是否會(huì)因該疫苗免于再次感染、保護(hù)的有效期能有多久——是一個(gè)月、兩個(gè)月、半年,還是一年、甚至終生,目前數(shù)據(jù)均不能給出答案。
尤其是此前世界上并沒有以mRNA技術(shù)開發(fā)的疫苗上市,輝瑞的候選疫苗缺乏安全性與保護(hù)時(shí)效的有力參照,接下來(lái)很可能需要更長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)來(lái)確定其效果。其完成的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果也需要經(jīng)過(guò)同行評(píng)議才行。
不過(guò),這對(duì)業(yè)界及大眾來(lái)說(shuō),依然是個(gè)振奮人心的好消息。
范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病專家William Schaffner表示,輝瑞的結(jié)果好于大多數(shù)人的預(yù)期,“這項(xiàng)研究尚未完成,但是數(shù)據(jù)看起來(lái)非??煽??!?/p>
輝瑞臨床開發(fā)高級(jí)副總裁比爾·格魯伯還強(qiáng)調(diào),盡管這項(xiàng)研究只有幾個(gè)月的數(shù)據(jù),但早期研究結(jié)果使他對(duì)疫苗的免疫力不會(huì)迅速減弱感到樂觀。
而這,無(wú)疑讓人們看到了社會(huì)真正復(fù)蘇的希望。
值得注意的是,即便以最樂觀的態(tài)度估計(jì),大眾普遍接種輝瑞疫苗也要等到明年。拜登也曾表態(tài):“與COVID-19的戰(zhàn)斗仍需數(shù)月之久。”
輝瑞在聲明中表示,待必要的安全性要求得到滿足后,公司將向FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)(EUA),預(yù)計(jì)在11月第三周完成。如果按正常周期計(jì)算,EUA的批復(fù)可能在12月完成。
如果該疫苗按照預(yù)期在今年年底上市,則輝瑞約能首先供給5000萬(wàn)劑疫苗,按一人兩劑的接種辦法,可以供2500萬(wàn)人使用。這顯然是不夠的,畢竟如今全球確診人數(shù)都已經(jīng)超過(guò)了5000萬(wàn)。
不過(guò)到了明年,輝瑞的供應(yīng)能力將大幅提升,公司預(yù)計(jì)12月~3月期間可以生產(chǎn)1億劑,明年全年則可達(dá)到13億劑。
這也與美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇的預(yù)期相符。在他看來(lái),直到明年的第二季度或第三季度,才可能更廣泛地接種疫苗。
此外,國(guó)內(nèi)也可能在明年迎來(lái)這款疫苗。
復(fù)星醫(yī)藥手中握有該候選疫苗在中國(guó)的開發(fā)權(quán)和商業(yè)化權(quán),雖然目前剛在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn),但復(fù)星方面正在盡力爭(zhēng)取于國(guó)內(nèi)啟動(dòng)橋接臨床試驗(yàn)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),便是用于驗(yàn)證疫苗是否存在地域性和種族性,以加快將其推廣到其它地域的進(jìn)程。
但在生產(chǎn)周期之外,要把疫苗真正送到大眾手中,輝瑞不得不考慮另一個(gè)問(wèn)題——物流。
輝瑞的候選疫苗需要在約零下75攝氏度(-103華氏度)左右的環(huán)境中運(yùn)輸及儲(chǔ)存,一旦離開超級(jí)冷庫(kù)很容易出現(xiàn)變質(zhì)失效的后果。
即便輝瑞曾表示,他們已經(jīng)開發(fā)了一種特殊設(shè)計(jì)、溫度可控的運(yùn)輸包裝,可以使疫苗的小瓶子保持在零下103華氏度一下的溫度長(zhǎng)達(dá)10天。
但如果送出后,或者運(yùn)送10天內(nèi)尚未到達(dá)目的地呢?更何況,輝瑞的疫苗需要患者間隔28天注射兩次,也會(huì)讓情況變得更為復(fù)雜。
要知道,零下75攝氏度的溫度相當(dāng)于家用冰箱四倍的冷度,并非每個(gè)國(guó)家的每個(gè)疫苗接種點(diǎn)都有這樣的冷鏈儲(chǔ)存能力。因此,幾千萬(wàn)劑的運(yùn)輸和儲(chǔ)存尚且是個(gè)挑戰(zhàn),遑論超過(guò)十億劑。
可見,如何保證疫苗在世界范圍內(nèi)安全地運(yùn)輸和儲(chǔ)存,意味著可能要用極大的投入去購(gòu)買超級(jí)冰箱,這必然令各國(guó)頭痛不已。
某國(guó)產(chǎn)品牌的深冷冰箱示例
復(fù)星醫(yī)藥倒是已有準(zhǔn)備。據(jù)其董事長(zhǎng)兼CEO吳以芳在進(jìn)博會(huì)上介紹,公司已在機(jī)場(chǎng)附近建設(shè)滿足條件的冷藏庫(kù),接種點(diǎn)則將配備醫(yī)療級(jí)的深冷冰箱。不過(guò)后者顯然還需要時(shí)間。
但無(wú)論如何,在完成疫苗的研發(fā)、審批、生產(chǎn)之后,其后的困難已經(jīng)沒有那么不可解決。與此同時(shí),各國(guó)的疫苗競(jìng)速仍在繼續(xù),相信到明年年初,依然還會(huì)有新的好消息傳來(lái)。
我們能做的,也就是謹(jǐn)慎樂觀地等待了。
總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的有效率90%的辉瑞疫苗:离我们没那么近的全部?jī)?nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。
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