工人操作失误原料混用,强生1500万支新冠疫苗作废
澎湃新聞記者 李瀟瀟
據(jù)《紐約時報》3月31日報道,一家美國工廠數(shù)周前發(fā)生人為錯誤,導(dǎo)致大約1500萬支強生新冠疫苗作廢。《泰晤士報》進一步指出,該廠是強生和阿斯利康疫苗生產(chǎn)合作伙伴,工人將兩種疫苗的用料成分混合在一起。
當(dāng)?shù)貢r間3月31日,強生全球官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,在美國Emergent Biosolutions公司識別出一批不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料藥,該站點尚未授權(quán)為其新冠疫苗生產(chǎn)原料,該批產(chǎn)品從未進入制造過程的填充和精加工階段。
強生強調(diào),這是對每批原料藥進行嚴(yán)格質(zhì)量控制過程中發(fā)生的一個案例,目前公司確定與Emergent Biosolutions共同解決這個問題,并與美國食品和藥物管理局(FDA)共享信息。
強生在聲明中提到,公司完成了承諾,即在3月底之前提供足夠的單次疫苗,使美國超過2000萬人能夠完全接種疫苗。該公司計劃在2021年上半年向美國提供1億支單次疫苗,目標(biāo)是在5月底之前交付這些疫苗。
根據(jù)官網(wǎng)資料,Emergent BioSolutions公司是美國一家制藥公司,主營業(yè)務(wù)包括CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn))。2020年7月,該公司曾宣布,與強生公司簽署一項為期五年的合同,為其生產(chǎn)針對衛(wèi)生事件候選疫苗所需的原料藥。
《紐約時報》稱,單劑接種的強生疫苗被寄希望能加速美國的全民免疫計劃,而這個事故對該疫苗來說是個“巨大的尷尬”。
總結(jié)
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