技術(shù)這塊，有很多公司都能做，目前市場份額主要集中在華大和貝瑞和康。不過目前這塊的商業(yè)應(yīng)用被叫停了，今年2月份中國食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》叫停基因測序臨床應(yīng)用。坐等國家規(guī)范吧，國家衛(wèi)生計生委又發(fā)布了《關(guān)于開展高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點單位申報工作的通知》，希望通過試點的形式來規(guī)范和探索無創(chuàng)產(chǎn)前篩查在臨床上的應(yīng)用。目前，試點單位的名單應(yīng)該還沒下來。

同意樓上說的，理論上可以做高通量測序的公司就可以做。最近勁爆的消息當(dāng)然是——中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報的 “21三體、18三體和13三體檢測試劑盒” 已經(jīng)得到了專家的認(rèn)可，順利進(jìn)入特別審批程序。詳見http://www.knowgene.com/question/291所以以后的這一塊的市場份額怎么分還不清楚啦檢測價格，應(yīng)該都在3500-4000

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，主要通過對孕婦外周血中胎兒游離DNA進(jìn)行高通量測序和生物信息學(xué)分析，檢測胎兒是否患有染色體非整倍體異常疾病，目前主要檢測21-三體綜合征、18-三體綜合征、13-三體綜合征。這個只要第二代測序公司擁有相關(guān)資質(zhì)就可以進(jìn)行檢測，技術(shù)上來說不是難點，目前、華大、貝瑞、達(dá)安都在開展相關(guān)項目，諾和引入X Ten 后，在未來也將進(jìn)軍這塊大蛋糕。檢測胎兒是否患有染色體非整倍體異常疾病費用在3000左右，癌癥用藥基因檢測5000左右，腫瘤遺傳易感性篩查在4000左右。

無創(chuàng)產(chǎn)前診斷很多生物公司都可以做，只要有高通量測序平臺就可以。目前無創(chuàng)產(chǎn)前診斷主要的存在的問題及挑戰(zhàn)是：充分認(rèn)識無創(chuàng)產(chǎn)前診斷的難點、開發(fā)獨特技術(shù)克服難點、臨床實驗室質(zhì)量控制嚴(yán)格把關(guān)。　　孕婦外周血血漿中不僅有胎兒DNA，更多的是母親自己的DNA。一般來說胎兒DNA僅占DNA總量的10%左右。使問題復(fù)雜化的是胎兒DNA和母親DNA的比值不是一個定值，而是一個變化范圍很廣的變量，比值低的僅有2%, 比值高的甚至可以到35%!而更難的是產(chǎn)前診斷需要定量，通過測序檢測胎兒到底是有兩條21號染色體(正常)還是三條(唐氏綜合癥)。　　如何排除個體變量帶來的干擾完成定量分析?有科學(xué)家開發(fā)出了一個精確分析外周血中胎兒和母親DNA含量比值的辦法，使得診斷更準(zhǔn)確。具體方法是檢測母血中甲基化DNA和沒有甲基化DNA的比值。　　有了這些技術(shù)外，如何保證在臨床服務(wù)實驗室建立一整套包括十二個質(zhì)量控制步驟的常規(guī)，保證檢測工作的有序，高效準(zhǔn)確進(jìn)行是迫在眉睫的。 另外，還可以所采取的是另一個戰(zhàn)略是從母親的外周血中分離屬于胎兒的有核紅細(xì)胞。這個技術(shù)路線的好處是背景小，沒有母親信號的干擾。另外，和血漿胎兒DNA不同，那個實驗被認(rèn)為是篩查，而胎兒無核紅細(xì)胞檢測則被認(rèn)為是診斷。缺點是能夠從母血中分離出的有核紅細(xì)胞數(shù)目有限，一般十毫升血里面能夠分離出十幾個有核紅細(xì)胞，所以對后期的診斷技術(shù)(原位雜交或PCR)敏感性要求非常高。 價格的話，依據(jù)檢測的平臺以及檢測的深度而定，目前來看的話大約是幾千塊錢。

總結(jié)

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