卫生用品备案查询(卫生用品备案)
賣衛生用品需要經營許可證嗎?
一般來說不需要,此項目屬于一般經營項目。營業執照上有此項經營項目即可。如果涉及一些醫療器械的,一類的直接做,二類的備案即可,若是三類的,那就需要審批了,去當地市場監督管理局審批即可,也就是原來的食藥監。特別提示,醫用一次性口罩屬于醫療器械二類,需要備案的。
消毒濕巾備案哪里可以做?
按分類規則,濕巾屬于衛生用品,按第三類消毒產品管理,不需備案
衛消證字執行標準?
1、由于消字號產品存在著安全隱患,衛生部于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
2、《關于消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定:未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。
3、《關于消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定:自2006年1月1日起專用于人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對于已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。
4、按照衛生部和藥監總局的有關規定:我國對醫藥保健品和國產特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛生許可批件。
擴展資料:
消毒產品衛生監督工作規范
第一條 為保障公眾健康,規范消毒產品衛生監督工作,根據《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,制定本規范。
第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督,是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。
第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設,保障人員配備,合理配置工作裝備,并將監督抽檢等工作經費納入預算管理。
第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時,適用本規范。
國內生產濕巾需要產品備案嗎?
濕巾產品根據用途大體可分為三類,即普通濕巾、衛生濕巾和消毒濕巾。
普通濕巾是指用于人體、廚具或衛具等的不具有殺菌消毒作用的一般清潔濕巾;
衛生濕巾是指用于手、皮膚、粘膜或一般物體表面的具有清潔殺菌作用的濕巾;
消毒濕巾是指用于手、皮膚、粘膜、一般物體或醫療器械表面的具有消毒作用的濕巾。
普通濕巾和衛生濕巾屬于一次性使用衛生用品,消毒濕巾屬于載體消毒劑,都屬于消毒產品類別。但是衛生用品上市前無需進行備案,只需進行相關檢測后方可上市銷售,而消毒濕巾上市前需要進行衛生安全評價,并在當地的衛生部門進行備案,通過后方可上市銷售。
一次性消毒產品技術規范?
進口衛生用品和一次性使用醫療用品在首次進入中國市場銷售前應當向衛生部備案。備案時按照衛生部制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交資料。必要時,衛生部可以對生產企業進行現場審核。
衛生部自受理申請之日起十五日內對符合要求的,發給備案憑證。備案文號格式為:衛消備進字(發證年份)第XXXX號。不予備案的,應當說明理由。
總結
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