卫生用品备案查询(卫生用品备案)
賣衛(wèi)生用品需要經(jīng)營許可證嗎?
一般來說不需要,此項目屬于一般經(jīng)營項目。營業(yè)執(zhí)照上有此項經(jīng)營項目即可。如果涉及一些醫(yī)療器械的,一類的直接做,二類的備案即可,若是三類的,那就需要審批了,去當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局審批即可,也就是原來的食藥監(jiān)。特別提示,醫(yī)用一次性口罩屬于醫(yī)療器械二類,需要備案的。
消毒濕巾備案哪里可以做?
按分類規(guī)則,濕巾屬于衛(wèi)生用品,按第三類消毒產(chǎn)品管理,不需備案
衛(wèi)消證字執(zhí)行標準?
1、由于消字號產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
2、《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第四條規(guī)定:未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。
3、《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》第二十條規(guī)定:自2006年1月1日起專用于人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛(wèi)生行政部門不再納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管,同時對于已獲衛(wèi)生用品備案憑證的該類產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售。
4、按照衛(wèi)生部和藥監(jiān)總局的有關(guān)規(guī)定:我國對醫(yī)藥保健品和國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛(wèi)生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產(chǎn)品必須嚴格履行衛(wèi)生部規(guī)定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛(wèi)生許可批件。
擴展資料:
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
第一條 為保障公眾健康,規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督,是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進口消毒產(chǎn)品在華責任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。
第三條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè),保障人員配備,合理配置工作裝備,并將監(jiān)督抽檢等工作經(jīng)費納入預(yù)算管理。
第五條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督時,適用本規(guī)范。
國內(nèi)生產(chǎn)濕巾需要產(chǎn)品備案嗎?
濕巾產(chǎn)品根據(jù)用途大體可分為三類,即普通濕巾、衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾。
普通濕巾是指用于人體、廚具或衛(wèi)具等的不具有殺菌消毒作用的一般清潔濕巾;
衛(wèi)生濕巾是指用于手、皮膚、粘膜或一般物體表面的具有清潔殺菌作用的濕巾;
消毒濕巾是指用于手、皮膚、粘膜、一般物體或醫(yī)療器械表面的具有消毒作用的濕巾。
普通濕巾和衛(wèi)生濕巾屬于一次性使用衛(wèi)生用品,消毒濕巾屬于載體消毒劑,都屬于消毒產(chǎn)品類別。但是衛(wèi)生用品上市前無需進行備案,只需進行相關(guān)檢測后方可上市銷售,而消毒濕巾上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,并在當?shù)氐男l(wèi)生部門進行備案,通過后方可上市銷售。
一次性消毒產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范?
進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進入中國市場銷售前應(yīng)當向衛(wèi)生部備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時,衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核。
衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。備案文號格式為:衛(wèi)消備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。不予備案的,應(yīng)當說明理由。
總結(jié)
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